Formálny nesúlad
1. Orgán dohľadu na trhom členského štátu požiada príslušného prevádzkovateľa o odstránenie predmetného nesúladu v lehote, ktorú môže určiť, ak dospeje k jednému z týchto zistení:
|
a) |
označenie CE bolo umiestnené v rozpore s článkom 48; |
|
b) |
označenie CE nebolo umiestnené; |
|
c) |
nebolo vyhotovené EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47; |
|
d) |
EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47 nebolo vyhotovené správne; |
|
e) |
nebola vykonaná registrácia v databáze Únie uvedenej v článku 71; |
|
f) |
v relevantných prípadoch nebol vymenovaný splnomocnený zástupca; |
|
g) |
technická dokumentácia nie je k dispozícii. |
2. Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, orgán dohľadu nad trhom dotknutého členského štátu prijme náležité a primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupňovania vysokorizikového systému AI na trhu alebo zabezpečí jeho bezodkladné stiahnutie od používateľa alebo z trhu.