Formálny nesúlad

1.   Orgán dohľadu na trhom členského štátu požiada príslušného prevádzkovateľa o odstránenie predmetného nesúladu v lehote, ktorú môže určiť, ak dospeje k jednému z týchto zistení:

a)	označenie CE bolo umiestnené v rozpore s článkom 48;

b)	označenie CE nebolo umiestnené;

c)	nebolo vyhotovené EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47;

d)	EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47 nebolo vyhotovené správne;

e)	nebola vykonaná registrácia v databáze Únie uvedenej v článku 71;

f)	v relevantných prípadoch nebol vymenovaný splnomocnený zástupca;

g)	technická dokumentácia nie je k dispozícii.

2.   Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, orgán dohľadu nad trhom dotknutého členského štátu prijme náležité a primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupňovania vysokorizikového systému AI na trhu alebo zabezpečí jeho bezodkladné stiahnutie od používateľa alebo z trhu.