Formálny nesúlad
Slovenčina
1. Orgán dohľadu na trhom členského štátu požiada príslušného prevádzkovateľa o odstránenie predmetného nesúladu v lehote, ktorú môže určiť, ak dospeje k jednému z týchto zistení:
a) |
označenie CE bolo umiestnené v rozpore s článkom 48; |
b) |
označenie CE nebolo umiestnené; |
c) |
nebolo vyhotovené EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47; |
d) |
EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47 nebolo vyhotovené správne; |
e) |
nebola vykonaná registrácia v databáze Únie uvedenej v článku 71; |
f) |
v relevantných prípadoch nebol vymenovaný splnomocnený zástupca; |
g) |
technická dokumentácia nie je k dispozícii. |
2. Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, orgán dohľadu nad trhom dotknutého členského štátu prijme náležité a primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupňovania vysokorizikového systému AI na trhu alebo zabezpečí jeho bezodkladné stiahnutie od používateľa alebo z trhu.
Deutsch
(1) Wenn die Marktüberwachungsbehörde eines Mitgliedstaats eine der folgenden Nichtkonformitäten feststellt, fordert sie den jeweiligen Anbieter auf, diese binnen einer Frist, die sie vorgeben kann, zu beheben:
a) |
die CE-Kennzeichnung wurde unter Verstoß gegen Artikel 48 angebracht; |
b) |
es wurde keine CE-Kennzeichnung angebracht; |
c) |
es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausgestellt; |
d) |
es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ordnungsgemäß ausgestellt; |
e) |
es wurde keine Registrierung in der EU-Datenbank gemäß Artikel 71 vorgenommen; |
f) |
es wurde kein Bevollmächtigter — sofern erforderlich — ernannt; |
g) |
es ist keine technische Dokumentation verfügbar. |
(2) Besteht die Nichtkonformität nach Absatz 1 weiter, so ergreift die Marktüberwachungsbehörde des betreffenden Mitgliedstaats geeignete und verhältnismäßige Maßnahmen, um die Bereitstellung des Hochrisiko-KI-Systems auf dem Markt zu beschränken oder zu verbieten oder um dafür zu sorgen, dass es unverzüglich zurückgerufen oder vom Markt genommen wird.