Formálny nesúlad
Slovenčina
1. Orgán dohľadu na trhom členského štátu požiada príslušného prevádzkovateľa o odstránenie predmetného nesúladu v lehote, ktorú môže určiť, ak dospeje k jednému z týchto zistení:
a) |
označenie CE bolo umiestnené v rozpore s článkom 48; |
b) |
označenie CE nebolo umiestnené; |
c) |
nebolo vyhotovené EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47; |
d) |
EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47 nebolo vyhotovené správne; |
e) |
nebola vykonaná registrácia v databáze Únie uvedenej v článku 71; |
f) |
v relevantných prípadoch nebol vymenovaný splnomocnený zástupca; |
g) |
technická dokumentácia nie je k dispozícii. |
2. Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, orgán dohľadu nad trhom dotknutého členského štátu prijme náležité a primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupňovania vysokorizikového systému AI na trhu alebo zabezpečí jeho bezodkladné stiahnutie od používateľa alebo z trhu.
Čeština
1. Orgán dozoru nad trhem daného členského státu vyzve příslušného provozovatele, aby ve lhůtě, kterou může orgán dozor nad trhem stanovit, odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z těchto nedostatků:
a) |
označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 48; |
b) |
označení CE nebylo umístěno; |
c) |
nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47; |
d) |
EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 nebylo vypracováno správně; |
e) |
nebyla provedena registrace v databázi EU uvedená v článku 71; |
f) |
v příslušných případech nebyl jmenován zplnomocněný zástupce; |
g) |
není k dispozici technická dokumentace. |
2. Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, přijme orgán dozoru nad trhem dotčeného členského státu vhodná a přiměřená opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání daného vysoce rizikového systému AI na trh nebo zajistit, aby byl neprodleně stažen z oběhu nebo z trhu.