Formálny nesúlad
Slovenčina
1. Orgán dohľadu na trhom členského štátu požiada príslušného prevádzkovateľa o odstránenie predmetného nesúladu v lehote, ktorú môže určiť, ak dospeje k jednému z týchto zistení:
a) |
označenie CE bolo umiestnené v rozpore s článkom 48; |
b) |
označenie CE nebolo umiestnené; |
c) |
nebolo vyhotovené EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47; |
d) |
EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47 nebolo vyhotovené správne; |
e) |
nebola vykonaná registrácia v databáze Únie uvedenej v článku 71; |
f) |
v relevantných prípadoch nebol vymenovaný splnomocnený zástupca; |
g) |
technická dokumentácia nie je k dispozícii. |
2. Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, orgán dohľadu nad trhom dotknutého členského štátu prijme náležité a primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupňovania vysokorizikového systému AI na trhu alebo zabezpečí jeho bezodkladné stiahnutie od používateľa alebo z trhu.
English
1. Where the market surveillance authority of a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant provider to put an end to the non-compliance concerned, within a period it may prescribe:
(a) |
the CE marking has been affixed in violation of Article 48; |
(b) |
the CE marking has not been affixed; |
(c) |
the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up; |
(d) |
the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up correctly; |
(e) |
the registration in the EU database referred to in Article 71 has not been carried out; |
(f) |
where applicable, no authorised representative has been appointed; |
(g) |
technical documentation is not available. |
2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the market surveillance authority of the Member State concerned shall take appropriate and proportionate measures to restrict or prohibit the high-risk AI system being made available on the market or to ensure that it is recalled or withdrawn from the market without delay.