Uchovávanie dokumentácie
Slovenčina
1. Počas obdobia končiaceho sa 10 rokov po uvedení vysokorizikového systému AI na trh alebo do prevádzky uchováva poskytovateľ pre potreby vnútroštátnych príslušných orgánov:
a) |
technickú dokumentáciu uvedenú v článku 11; |
b) |
dokumentáciu týkajúcu sa systému riadenia kvality uvedenú v článku 17, |
c) |
dokumentáciu týkajúcu sa prípadných zmien schválených notifikovanými osobami; |
d) |
prípadné rozhodnutia a iné dokumenty vydané notifikovanými osobami; |
e) |
EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47. |
2. Každý členský štát určí podmienky, za ktorých ostáva dokumentácia uvedená v odseku 1 k dispozícii vnútroštátnym príslušným orgánom počas obdobia stanoveného v uvedenom odseku pre prípady, keď je poskytovateľ alebo jeho splnomocnený zástupca usadený na jeho území v konkurze alebo ukončí svoju činnosť pred koncom tohto obdobia.
3. Poskytovatelia, ktorí sú finančnými inštitúciami, na ktoré sa vzťahujú požiadavky týkajúce sa ich vnútornej správy a riadenia, dojednaní alebo postupov podľa práva Únie v oblasti finančných služieb, uchovávajú technickú dokumentáciu ako súčasť dokumentácie uchovávanej podľa príslušného práva Únie v oblasti finančných služieb.
Français
1. Pendant une période prenant fin 10 ans après la mise sur le marché ou la mise en service du système d’IA à haut risque, le fournisseur tient à la disposition des autorités nationales compétentes:
a) |
la documentation technique visée à l’article 11; |
b) |
la documentation concernant le système de gestion de la qualité visé à l’article 17; |
c) |
la documentation concernant les modifications approuvées par les organismes notifiés, le cas échéant; |
d) |
les décisions et autres documents émis par les organismes notifiés, le cas échéant; |
e) |
la déclaration UE de conformité visée à l’article 47. |
2. Chaque État membre détermine les conditions dans lesquelles la documentation visée au paragraphe 1 reste à la disposition des autorités nationales compétentes pendant la période indiquée audit paragraphe dans le cas où un fournisseur ou son mandataire établi sur son territoire fait faillite ou met un terme à ses activités avant la fin de cette période.
3. Si les fournisseurs sont des établissements financiers soumis à des exigences relatives à leur gouvernance, à leurs dispositifs ou à leurs processus internes prévues par la législation de l’Union sur les services financiers, ils tiennent à jour la documentation technique dans le cadre de la documentation conservée en vertu de la législation pertinente de l’Union sur les services financiers.