Niezgodność formalna
1. Organ nadzoru rynku państwa członkowskiego zobowiązuje właściwego dostawcę do usunięcia niezgodności w terminie, który może zostać wyznaczony przez ten organ, w przypadku gdy ustali, że:
a) |
oznakowanie CE zostało umieszczone z naruszeniem art. 48; |
b) |
oznakowanie CE nie zostało umieszczone; |
c) |
deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, nie została sporządzona; |
d) |
deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, została sporządzona nieprawidłowo; |
e) |
rejestracja w bazie danych, o której mowa w art. 71, UE nie została dokonana; |
f) |
upoważniony przedstawiciel nie został, w stosownych przypadkach, ustanowiony; |
g) |
brakuje dokumentacji technicznej. |
2. W przypadku gdy niezgodność, o której mowa w ust. 1, utrzymuje się, krajowy organ nadzoru rynku zainteresowanego państwa członkowskiego podejmuje wszelkie odpowiednie i proporcjonalne środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania na rynku takiego systemu AI wysokiego ryzyka lub zapewnienia, aby system ten niezwłocznie wycofano z użytku lub z rynku.