Niezgodność formalna
Polski
1. Organ nadzoru rynku państwa członkowskiego zobowiązuje właściwego dostawcę do usunięcia niezgodności w terminie, który może zostać wyznaczony przez ten organ, w przypadku gdy ustali, że:
a) |
oznakowanie CE zostało umieszczone z naruszeniem art. 48; |
b) |
oznakowanie CE nie zostało umieszczone; |
c) |
deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, nie została sporządzona; |
d) |
deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, została sporządzona nieprawidłowo; |
e) |
rejestracja w bazie danych, o której mowa w art. 71, UE nie została dokonana; |
f) |
upoważniony przedstawiciel nie został, w stosownych przypadkach, ustanowiony; |
g) |
brakuje dokumentacji technicznej. |
2. W przypadku gdy niezgodność, o której mowa w ust. 1, utrzymuje się, krajowy organ nadzoru rynku zainteresowanego państwa członkowskiego podejmuje wszelkie odpowiednie i proporcjonalne środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania na rynku takiego systemu AI wysokiego ryzyka lub zapewnienia, aby system ten niezwłocznie wycofano z użytku lub z rynku.
Deutsch
(1) Wenn die Marktüberwachungsbehörde eines Mitgliedstaats eine der folgenden Nichtkonformitäten feststellt, fordert sie den jeweiligen Anbieter auf, diese binnen einer Frist, die sie vorgeben kann, zu beheben:
a) |
die CE-Kennzeichnung wurde unter Verstoß gegen Artikel 48 angebracht; |
b) |
es wurde keine CE-Kennzeichnung angebracht; |
c) |
es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausgestellt; |
d) |
es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ordnungsgemäß ausgestellt; |
e) |
es wurde keine Registrierung in der EU-Datenbank gemäß Artikel 71 vorgenommen; |
f) |
es wurde kein Bevollmächtigter — sofern erforderlich — ernannt; |
g) |
es ist keine technische Dokumentation verfügbar. |
(2) Besteht die Nichtkonformität nach Absatz 1 weiter, so ergreift die Marktüberwachungsbehörde des betreffenden Mitgliedstaats geeignete und verhältnismäßige Maßnahmen, um die Bereitstellung des Hochrisiko-KI-Systems auf dem Markt zu beschränken oder zu verbieten oder um dafür zu sorgen, dass es unverzüglich zurückgerufen oder vom Markt genommen wird.