Niezgodność formalna
Polski
1. Organ nadzoru rynku państwa członkowskiego zobowiązuje właściwego dostawcę do usunięcia niezgodności w terminie, który może zostać wyznaczony przez ten organ, w przypadku gdy ustali, że:
a) |
oznakowanie CE zostało umieszczone z naruszeniem art. 48; |
b) |
oznakowanie CE nie zostało umieszczone; |
c) |
deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, nie została sporządzona; |
d) |
deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, została sporządzona nieprawidłowo; |
e) |
rejestracja w bazie danych, o której mowa w art. 71, UE nie została dokonana; |
f) |
upoważniony przedstawiciel nie został, w stosownych przypadkach, ustanowiony; |
g) |
brakuje dokumentacji technicznej. |
2. W przypadku gdy niezgodność, o której mowa w ust. 1, utrzymuje się, krajowy organ nadzoru rynku zainteresowanego państwa członkowskiego podejmuje wszelkie odpowiednie i proporcjonalne środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania na rynku takiego systemu AI wysokiego ryzyka lub zapewnienia, aby system ten niezwłocznie wycofano z użytku lub z rynku.
English
1. Where the market surveillance authority of a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant provider to put an end to the non-compliance concerned, within a period it may prescribe:
(a) |
the CE marking has been affixed in violation of Article 48; |
(b) |
the CE marking has not been affixed; |
(c) |
the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up; |
(d) |
the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up correctly; |
(e) |
the registration in the EU database referred to in Article 71 has not been carried out; |
(f) |
where applicable, no authorised representative has been appointed; |
(g) |
technical documentation is not available. |
2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the market surveillance authority of the Member State concerned shall take appropriate and proportionate measures to restrict or prohibit the high-risk AI system being made available on the market or to ensure that it is recalled or withdrawn from the market without delay.