Niezgodność formalna

1.   Organ nadzoru rynku państwa członkowskiego zobowiązuje właściwego dostawcę do usunięcia niezgodności w terminie, który może zostać wyznaczony przez ten organ, w przypadku gdy ustali, że:

a)	oznakowanie CE zostało umieszczone z naruszeniem art. 48;

b)	oznakowanie CE nie zostało umieszczone;

c)	deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, nie została sporządzona;

d)	deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, została sporządzona nieprawidłowo;

e)	rejestracja w bazie danych, o której mowa w art. 71, UE nie została dokonana;

f)	upoważniony przedstawiciel nie został, w stosownych przypadkach, ustanowiony;

g)	brakuje dokumentacji technicznej.

2.   W przypadku gdy niezgodność, o której mowa w ust. 1, utrzymuje się, krajowy organ nadzoru rynku zainteresowanego państwa członkowskiego podejmuje wszelkie odpowiednie i proporcjonalne środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania na rynku takiego systemu AI wysokiego ryzyka lub zapewnienia, aby system ten niezwłocznie wycofano z użytku lub z rynku.