Formálny nesúlad

1.   Orgán dohľadu na trhom členského štátu požiada príslušného prevádzkovateľa o odstránenie predmetného nesúladu v lehote, ktorú môže určiť, ak dospeje k jednému z týchto zistení:

a)	označenie CE bolo umiestnené v rozpore s článkom 48;

b)	označenie CE nebolo umiestnené;

c)	nebolo vyhotovené EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47;

d)	EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47 nebolo vyhotovené správne;

e)	nebola vykonaná registrácia v databáze Únie uvedenej v článku 71;

f)	v relevantných prípadoch nebol vymenovaný splnomocnený zástupca;

g)	technická dokumentácia nie je k dispozícii.

2.   Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, orgán dohľadu nad trhom dotknutého členského štátu prijme náležité a primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupňovania vysokorizikového systému AI na trhu alebo zabezpečí jeho bezodkladné stiahnutie od používateľa alebo z trhu.

(1)   Wenn die Marktüberwachungsbehörde eines Mitgliedstaats eine der folgenden Nichtkonformitäten feststellt, fordert sie den jeweiligen Anbieter auf, diese binnen einer Frist, die sie vorgeben kann, zu beheben:

a)	die CE-Kennzeichnung wurde unter Verstoß gegen Artikel 48 angebracht;

b)	es wurde keine CE-Kennzeichnung angebracht;

c)	es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausgestellt;

d)	es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ordnungsgemäß ausgestellt;

e)	es wurde keine Registrierung in der EU-Datenbank gemäß Artikel 71 vorgenommen;

f)	es wurde kein Bevollmächtigter — sofern erforderlich — ernannt;

g)	es ist keine technische Dokumentation verfügbar.

(2)   Besteht die Nichtkonformität nach Absatz 1 weiter, so ergreift die Marktüberwachungsbehörde des betreffenden Mitgliedstaats geeignete und verhältnismäßige Maßnahmen, um die Bereitstellung des Hochrisiko-KI-Systems auf dem Markt zu beschränken oder zu verbieten oder um dafür zu sorgen, dass es unverzüglich zurückgerufen oder vom Markt genommen wird.