Documentación técnica a que se refiere el artículo 11, apartado 1
Español
La documentación técnica a que se refiere el artículo 11, apartado 1, incluirá como mínimo la siguiente información, aplicable al sistema de IA pertinente:
1. |
Una descripción general del sistema de IA que incluya:
| ||||||||||||||||
2. |
Una descripción detallada de los elementos del sistema de IA y de su proceso de desarrollo, incluidos:
| ||||||||||||||||
3. |
Información detallada acerca de la supervisión, el funcionamiento y el control del sistema de IA, en particular con respecto a sus capacidades y limitaciones de funcionamiento, incluidos los niveles de precisión para las personas o colectivos de personas específicos en relación con los que está previsto que se utilice el sistema y el nivel general de precisión esperado en relación con su finalidad prevista; los resultados no deseados previsibles y las fuentes de riesgo para la salud y la seguridad, los derechos fundamentales y la discriminación, en vista de la finalidad prevista del sistema de IA; las medidas de supervisión humana necesarias de conformidad con el artículo 14, incluidas las medidas técnicas establecidas para facilitar la interpretación de los resultados de salida de los sistemas de IA por parte de los responsables del despliegue; las especificaciones de los datos de entrada, según proceda. | ||||||||||||||||
4. |
Una descripción de la idoneidad de los parámetros de rendimiento para el sistema de IA concreto. | ||||||||||||||||
5. |
Una descripción detallada del sistema de gestión de riesgos con arreglo al artículo 9. | ||||||||||||||||
6. |
Una descripción de los cambios pertinentes realizados por el proveedor en el sistema a lo largo de su ciclo de vida. | ||||||||||||||||
7. |
Una lista de las normas armonizadas, aplicadas total o parcialmente, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea; cuando no se hayan aplicado normas armonizadas, una descripción detallada de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos establecidos en el capítulo III, sección 2, incluida una lista de otras normas y especificaciones técnicas pertinentes que se hayan aplicado. | ||||||||||||||||
8. |
Una copia de la declaración UE de conformidad de conformidad con el artículo 47. | ||||||||||||||||
9. |
Una descripción detallada del sistema establecido para evaluar el funcionamiento del sistema de IA en la fase posterior a la comercialización, de conformidad con el artículo 72, incluido el plan de vigilancia poscomercialización a que se refiere el artículo 72, apartado 3. |
Polski
Dokumentacja techniczna, o której mowa w art. 11 ust. 1, zawiera, stosownie do przypadku, co najmniej następujące informacje właściwe dla danego systemu AI:
1. |
Ogólny opis systemu AI, w tym:
| ||||||||||||||||
2. |
Szczegółowy opis elementów systemu AI oraz procesu jego rozwoju, w tym:
| ||||||||||||||||
3. |
Szczegółowe informacje dotyczące monitorowania, funkcjonowania i kontroli systemu AI, w szczególności w odniesieniu do: jego możliwości i ograniczeń w zakresie skuteczności działania, w tym stopnie dokładności w przypadku określonych osób lub grup osób, wobec których system ma być wykorzystywany, oraz ogólny spodziewany poziom dokładności w stosunku do jego przeznaczenia; możliwych do przewidzenia niezamierzonych wyników i źródeł ryzyka dla zdrowia i bezpieczeństwa, praw podstawowych i ryzyka powodującego dyskryminację w świetle przeznaczenia systemu AI; środków nadzoru ze strony człowieka wymaganych na podstawie art. 14, w tym środków technicznych wprowadzonych w celu ułatwienia podmiotom stosującym interpretacji wyników systemów AI; w stosownych przypadkach specyfikacji dotyczących danych wejściowych; | ||||||||||||||||
4. |
Opis adekwatności wskaźników skuteczności działania w odniesieniu do konkretnego systemu AI; | ||||||||||||||||
5. |
Szczegółowy opis systemu zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 9; | ||||||||||||||||
6. |
Opis odpowiednich zmian dokonanych przez dostawcę w systemie w czasie cyklu jego życia; | ||||||||||||||||
7. |
Wykaz norm zharmonizowanych stosowanych w całości lub w części, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej; w przypadku gdy nie zastosowano takich norm zharmonizowanych, szczegółowy opis rozwiązań przyjętych w celu spełnienia wymogów określonych w rozdziale III sekcja 2, w tym wykaz innych odpowiednich zastosowanych norm i specyfikacji technicznych; | ||||||||||||||||
8. |
Kopię deklaracji zgodności UE, o której mowa w art. 47; | ||||||||||||||||
9. |
Szczegółowy opis systemu stosowanego do oceny skuteczności działania systemu AI po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z art. 72, w tym plan monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, o którym mowa w art. 72 ust. 3. |