Documentación técnica a que se refiere el artículo 11, apartado 1
Español
La documentación técnica a que se refiere el artículo 11, apartado 1, incluirá como mínimo la siguiente información, aplicable al sistema de IA pertinente:
1. |
Una descripción general del sistema de IA que incluya:
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2. |
Una descripción detallada de los elementos del sistema de IA y de su proceso de desarrollo, incluidos:
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3. |
Información detallada acerca de la supervisión, el funcionamiento y el control del sistema de IA, en particular con respecto a sus capacidades y limitaciones de funcionamiento, incluidos los niveles de precisión para las personas o colectivos de personas específicos en relación con los que está previsto que se utilice el sistema y el nivel general de precisión esperado en relación con su finalidad prevista; los resultados no deseados previsibles y las fuentes de riesgo para la salud y la seguridad, los derechos fundamentales y la discriminación, en vista de la finalidad prevista del sistema de IA; las medidas de supervisión humana necesarias de conformidad con el artículo 14, incluidas las medidas técnicas establecidas para facilitar la interpretación de los resultados de salida de los sistemas de IA por parte de los responsables del despliegue; las especificaciones de los datos de entrada, según proceda. | ||||||||||||||||
4. |
Una descripción de la idoneidad de los parámetros de rendimiento para el sistema de IA concreto. | ||||||||||||||||
5. |
Una descripción detallada del sistema de gestión de riesgos con arreglo al artículo 9. | ||||||||||||||||
6. |
Una descripción de los cambios pertinentes realizados por el proveedor en el sistema a lo largo de su ciclo de vida. | ||||||||||||||||
7. |
Una lista de las normas armonizadas, aplicadas total o parcialmente, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea; cuando no se hayan aplicado normas armonizadas, una descripción detallada de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos establecidos en el capítulo III, sección 2, incluida una lista de otras normas y especificaciones técnicas pertinentes que se hayan aplicado. | ||||||||||||||||
8. |
Una copia de la declaración UE de conformidad de conformidad con el artículo 47. | ||||||||||||||||
9. |
Una descripción detallada del sistema establecido para evaluar el funcionamiento del sistema de IA en la fase posterior a la comercialización, de conformidad con el artículo 72, incluido el plan de vigilancia poscomercialización a que se refiere el artículo 72, apartado 3. |
Français
La documentation technique visée à l'article 11, paragraphe 1, contient au moins les informations ci-après, selon le système d'IA concerné:
1. |
une description générale du système d'IA, y compris:
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2. |
une description détaillée des éléments du système d'IA et de son processus de développement, y compris:
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3. |
des informations détaillées sur la surveillance, le fonctionnement et le contrôle du système d'IA, en particulier en ce qui concerne: les capacités et les limites du système sur le plan de sa performance, y compris le degré d'exactitude pour des personnes ou des groupes de personnes spécifiques à l'égard desquels le système est destiné à être utilisé et le niveau global d'exactitude prévu par rapport à sa destination; les résultats non intentionnels et sources de risques prévisibles pour la santé et la sécurité, les droits fondamentaux et en termes de discrimination compte tenu de la destination du système d'IA; les mesures de contrôle humain nécessaires conformément à l'article 14, y compris les mesures techniques mises en place pour faciliter l'interprétation par les déployeurs des sorties des systèmes d'IA; les spécifications concernant les données d'entrée, le cas échéant; | ||||||||||||||||
4. |
une description de l'adéquation des indicateurs de performance à ce système d'IA spécifique; | ||||||||||||||||
5. |
une description détaillée du système de gestion des risques conformément à l'article 9; | ||||||||||||||||
6. |
une description des modifications pertinentes apportées par le fournisseur au système tout au long de son cycle de vie; | ||||||||||||||||
7. |
une liste des normes harmonisées appliquées, en totalité ou en partie, dont les références ont été publiées au Journal officiel de l'Union européenne; lorsqu'aucune norme harmonisée de ce type n'a été appliquée, une description détaillée des solutions adoptées pour satisfaire aux exigences énoncées au chapitre III, section 2, y compris une liste des autres normes pertinentes et spécifications techniques appliquées; | ||||||||||||||||
8. |
une copie de la déclaration UE de conformité visée à l'article 47; | ||||||||||||||||
9. |
une description détaillée du système en place pour évaluer les performances du système d'IA après la commercialisation conformément à l'article 72, y compris le plan de surveillance après commercialisation visé à l'article 72, paragraphe 3. |