Documentación técnica a que se refiere el artículo 11, apartado 1
Español
La documentación técnica a que se refiere el artículo 11, apartado 1, incluirá como mínimo la siguiente información, aplicable al sistema de IA pertinente:
1. |
Una descripción general del sistema de IA que incluya:
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2. |
Una descripción detallada de los elementos del sistema de IA y de su proceso de desarrollo, incluidos:
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3. |
Información detallada acerca de la supervisión, el funcionamiento y el control del sistema de IA, en particular con respecto a sus capacidades y limitaciones de funcionamiento, incluidos los niveles de precisión para las personas o colectivos de personas específicos en relación con los que está previsto que se utilice el sistema y el nivel general de precisión esperado en relación con su finalidad prevista; los resultados no deseados previsibles y las fuentes de riesgo para la salud y la seguridad, los derechos fundamentales y la discriminación, en vista de la finalidad prevista del sistema de IA; las medidas de supervisión humana necesarias de conformidad con el artículo 14, incluidas las medidas técnicas establecidas para facilitar la interpretación de los resultados de salida de los sistemas de IA por parte de los responsables del despliegue; las especificaciones de los datos de entrada, según proceda. | ||||||||||||||||
4. |
Una descripción de la idoneidad de los parámetros de rendimiento para el sistema de IA concreto. | ||||||||||||||||
5. |
Una descripción detallada del sistema de gestión de riesgos con arreglo al artículo 9. | ||||||||||||||||
6. |
Una descripción de los cambios pertinentes realizados por el proveedor en el sistema a lo largo de su ciclo de vida. | ||||||||||||||||
7. |
Una lista de las normas armonizadas, aplicadas total o parcialmente, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea; cuando no se hayan aplicado normas armonizadas, una descripción detallada de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos establecidos en el capítulo III, sección 2, incluida una lista de otras normas y especificaciones técnicas pertinentes que se hayan aplicado. | ||||||||||||||||
8. |
Una copia de la declaración UE de conformidad de conformidad con el artículo 47. | ||||||||||||||||
9. |
Una descripción detallada del sistema establecido para evaluar el funcionamiento del sistema de IA en la fase posterior a la comercialización, de conformidad con el artículo 72, incluido el plan de vigilancia poscomercialización a que se refiere el artículo 72, apartado 3. |
English
The technical documentation referred to in Article 11(1) shall contain at least the following information, as applicable to the relevant AI system:
1. |
A general description of the AI system including:
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2. |
A detailed description of the elements of the AI system and of the process for its development, including:
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3. |
Detailed information about the monitoring, functioning and control of the AI system, in particular with regard to: its capabilities and limitations in performance, including the degrees of accuracy for specific persons or groups of persons on which the system is intended to be used and the overall expected level of accuracy in relation to its intended purpose; the foreseeable unintended outcomes and sources of risks to health and safety, fundamental rights and discrimination in view of the intended purpose of the AI system; the human oversight measures needed in accordance with Article 14, including the technical measures put in place to facilitate the interpretation of the outputs of AI systems by the deployers; specifications on input data, as appropriate; | ||||||||||||||||
4. |
A description of the appropriateness of the performance metrics for the specific AI system; | ||||||||||||||||
5. |
A detailed description of the risk management system in accordance with Article 9; | ||||||||||||||||
6. |
A description of relevant changes made by the provider to the system through its lifecycle; | ||||||||||||||||
7. |
A list of the harmonised standards applied in full or in part the references of which have been published in the Official Journal of the European Union; where no such harmonised standards have been applied, a detailed description of the solutions adopted to meet the requirements set out in Chapter III, Section 2, including a list of other relevant standards and technical specifications applied; | ||||||||||||||||
8. |
A copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47; | ||||||||||||||||
9. |
A detailed description of the system in place to evaluate the AI system performance in the post-market phase in accordance with Article 72, including the post-market monitoring plan referred to in Article 72(3). |