Documentación técnica a que se refiere el artículo 11, apartado 1
Español
La documentación técnica a que se refiere el artículo 11, apartado 1, incluirá como mínimo la siguiente información, aplicable al sistema de IA pertinente:
1. |
Una descripción general del sistema de IA que incluya:
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2. |
Una descripción detallada de los elementos del sistema de IA y de su proceso de desarrollo, incluidos:
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3. |
Información detallada acerca de la supervisión, el funcionamiento y el control del sistema de IA, en particular con respecto a sus capacidades y limitaciones de funcionamiento, incluidos los niveles de precisión para las personas o colectivos de personas específicos en relación con los que está previsto que se utilice el sistema y el nivel general de precisión esperado en relación con su finalidad prevista; los resultados no deseados previsibles y las fuentes de riesgo para la salud y la seguridad, los derechos fundamentales y la discriminación, en vista de la finalidad prevista del sistema de IA; las medidas de supervisión humana necesarias de conformidad con el artículo 14, incluidas las medidas técnicas establecidas para facilitar la interpretación de los resultados de salida de los sistemas de IA por parte de los responsables del despliegue; las especificaciones de los datos de entrada, según proceda. | ||||||||||||||||
4. |
Una descripción de la idoneidad de los parámetros de rendimiento para el sistema de IA concreto. | ||||||||||||||||
5. |
Una descripción detallada del sistema de gestión de riesgos con arreglo al artículo 9. | ||||||||||||||||
6. |
Una descripción de los cambios pertinentes realizados por el proveedor en el sistema a lo largo de su ciclo de vida. | ||||||||||||||||
7. |
Una lista de las normas armonizadas, aplicadas total o parcialmente, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea; cuando no se hayan aplicado normas armonizadas, una descripción detallada de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos establecidos en el capítulo III, sección 2, incluida una lista de otras normas y especificaciones técnicas pertinentes que se hayan aplicado. | ||||||||||||||||
8. |
Una copia de la declaración UE de conformidad de conformidad con el artículo 47. | ||||||||||||||||
9. |
Una descripción detallada del sistema establecido para evaluar el funcionamiento del sistema de IA en la fase posterior a la comercialización, de conformidad con el artículo 72, incluido el plan de vigilancia poscomercialización a que se refiere el artículo 72, apartado 3. |
Italiano
La documentazione tecnica di cui all'articolo 11, paragrafo 1, deve includere almeno le seguenti informazioni, a seconda dell'applicabilità al pertinente sistema di IA.
1. |
Una descrizione generale del sistema di IA comprendente:
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2. |
Una descrizione dettagliata degli elementi del sistema di IA e del processo relativo al suo sviluppo, compresi:
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3. |
Informazioni dettagliate sul monitoraggio, sul funzionamento e sul controllo del sistema di IA, in particolare per quanto riguarda: le sue capacità e limitazioni in termini di prestazioni, compresi i gradi di accuratezza relativi a determinate persone o determinati gruppi di persone sui quali il sistema è destinato a essere utilizzato e il livello di accuratezza complessivo atteso in relazione alla finalità prevista del sistema; i prevedibili risultati indesiderati e fonti di rischio per la salute, la sicurezza e i diritti fondamentali, nonché di rischio di discriminazione in considerazione della finalità prevista del sistema di IA; le misure di sorveglianza umana necessarie in conformità dell'articolo 14, comprese le misure tecniche poste in essere per facilitare l'interpretazione degli output dei sistemi di IA da parte dei deployer; le specifiche relative ai dati di input, se del caso. | ||||||||||||||||
4. |
Una descrizione dell'adeguatezza delle metriche di prestazione per il sistema di IA specifico. | ||||||||||||||||
5. |
Una descrizione dettagliata del sistema di gestione dei rischi in conformità dell'articolo 9. | ||||||||||||||||
6. |
Una descrizione delle modifiche pertinenti apportate dal fornitore al sistema durante il suo ciclo di vita. | ||||||||||||||||
7. |
Un elenco delle norme armonizzate applicate integralmente o in parte i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea; nei casi in cui tali norme armonizzate non sono state applicate, una descrizione dettagliata delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti di cui al capo III, sezione 2, compreso un elenco delle altre norme e specifiche tecniche pertinenti applicate. | ||||||||||||||||
8. |
Una copia della dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47. | ||||||||||||||||
9. |
Una descrizione dettagliata del sistema predisposto per valutare le prestazioni del sistema di IA nella fase successiva all'immissione sul mercato in conformità dell'articolo 72, compreso il piano di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato di cui all'articolo 72, paragrafo 3. |