Testovanie vysokorizikových systémov AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I, v reálnych podmienkach mimo regulačných experimentálnych prostredí pre AI

1.  Členské štáty môžu v súlade s týmto článkom povoliť testovanie vysokorizikových systémov AI v reálnych podmienkach mimo regulačných experimentálnych prostredí pre AI poskytovateľmi alebo potenciálnymi poskytovateľmi produktov založených na AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I, s cieľom posúdiť a overiť zhodu týchto systémov s požiadavkami stanovenými v článkoch 8 až 15.

2.  Členské štáty, ktoré sa rozhodnú povoliť testovanie uvedené v odseku 1, prijmú jednotlivo alebo spoločne rámce pre testovanie v reálnych podmienkach.

3.  Každý členský štát informuje Komisiu o akomkoľvek rámci testovania v reálnych podmienkach, ktorý prijme, ešte pred jeho vykonaním. Tým nie sú dotknuté právomoci Komisie podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele B prílohy I.

4.  Členské štáty, ktoré prijali rámce testovania v reálnych podmienkach, zabezpečia, aby relevantné vnútroštátne príslušné orgány, relevantné orgány a orgány verejnej moci zodpovedné za riadenie a prevádzku infraštruktúry a produktov, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I, navzájom úzko a v dobrej viere spolupracovali a odstraňovali všetky praktické prekážky, a to aj pokiaľ ide o procesné pravidlá umožňujúce prístup k fyzickej verejnej infraštruktúre, ak je to potrebné, s cieľom úspešne vykonávať tieto rámce testovania v reálnych podmienkach a testovať produkty založené na AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I.

5.  V rámcoch testovania v reálnych podmienkach sa stanovia požiadavky, na základe ktorých sa testovanie v reálnych podmienkach vykonáva. Tieto rámce:

a)	zahŕňajú poskytnutie povinného plánu testovania v reálnych podmienkach, na ktorom sa poskytovateľ alebo potenciálny poskytovateľ dohodne s vnútroštátnym príslušným orgánom alebo relevantným orgánom v súlade s harmonizačnými právnymi predpismi Únie uvedenými v oddiele B prílohy I;
b)	zabezpečujú súlad s požiadavkami stanovenými v článku 60 ods. 2, 3, 4 písm. d) až j) a ods. 5 až 9, pričom každý odkaz na orgány dohľadu nad trhom v uvedených ustanoveniach sa považuje za odkaz na vnútroštátny príslušný orgán alebo na relevantný orgán, podľa vhodného prípadu, v súlade s harmonizačnými právnymi predpismi Únie uvedenými v oddiele B prílohy I;
c)	zahŕňajú účinné mechanizmy riadenia a zodpovednosti;
d)	zabezpečujú vysokú úroveň ochrany zdravia, bezpečnosti a základných práv.

6.  Testovanie v reálnych podmienkach musí byť v súlade s príslušnými ustanoveniami stanovenými v harmonizačných právnych predpisoch Únie uvedených v oddiele B prílohy I. Žiadne požiadavky stanovené v uvedených ustanoveniach nemajú vplyv na uplatňovanie tohto článku v rozsahu potrebnom na umožnenie testovania uvedeného v odseku 1.

1.  Los Estados miembros podrán permitir, de conformidad con el presente artículo, que los proveedores o proveedores potenciales de productos basados en la IA regulados por los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B, realicen pruebas de sistemas de IA de alto riesgo en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IA con el fin de evaluar y comprobar la conformidad de dichos sistemas con los requisitos establecidos en los artículos 8 a 15.

2.  Los Estados miembros que opten por permitir las pruebas a que se refiere el apartado 1 adoptarán, individual o conjuntamente, marcos para la prueba en condiciones reales.

3.  Cada Estado miembro notificará a la Comisión todo marco para la prueba en condiciones reales que adopte antes de ponerlo en práctica. Esto no afectará a las competencias de la Comisión en virtud de los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B.

4.  Los Estados miembros que hayan adoptado marcos para la prueba en condiciones reales se asegurarán de que las autoridades nacionales competentes pertinentes, las autoridades pertinentes y las autoridades públicas responsables de la gestión y el funcionamiento de infraestructuras y productos regulados por los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B, cooperen estrechamente entre sí de buena fe y eliminen cualquier obstáculo práctico, incluidos aquellos que afecten a las normas de procedimiento que regulen el acceso a infraestructuras públicas físicas, cuando sea necesario, a fin de poner en práctica satisfactoriamente dichos marcos para la prueba en condiciones reales y probar los productos basados en la IA regulados por los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B.

5.  Los marcos para la prueba en condiciones reales establecerán los requisitos con arreglo a los cuales se realizará la prueba en condiciones reales. Dichos marcos:

a)	incluirán la presentación obligatoria de un plan de la prueba en condiciones reales, que deberá ser acordado entre el proveedor o proveedor potencial y la autoridad nacional competente o la autoridad pertinente de conformidad con los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B;
b)	garantizarán el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 60, apartados 2 y 3, apartado 4, letras d) a j), y apartados 5 a 9, entendiéndose toda referencia hecha en dichas disposiciones a las autoridades de vigilancia del mercado como hecha a la autoridad nacional competente, o a la autoridad pertinente, según proceda, de conformidad con los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B;
c)	incluirán mecanismos eficaces de gobernanza y rendición de cuentas;
d)	garantizarán un elevado nivel de protección de la salud, la seguridad y los derechos fundamentales.

6.  La prueba en condiciones reales cumplirá las disposiciones aplicables establecidas en los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B. Los requisitos establecidos en dichas disposiciones no afectarán a la aplicación del presente artículo en la medida necesaria para hacer posible las pruebas a que se refiere el apartado 1.