Niezgodność formalna

1.   Organ nadzoru rynku państwa członkowskiego zobowiązuje właściwego dostawcę do usunięcia niezgodności w terminie, który może zostać wyznaczony przez ten organ, w przypadku gdy ustali, że:

a)	oznakowanie CE zostało umieszczone z naruszeniem art. 48;

b)	oznakowanie CE nie zostało umieszczone;

c)	deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, nie została sporządzona;

d)	deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, została sporządzona nieprawidłowo;

e)	rejestracja w bazie danych, o której mowa w art. 71, UE nie została dokonana;

f)	upoważniony przedstawiciel nie został, w stosownych przypadkach, ustanowiony;

g)	brakuje dokumentacji technicznej.

2.   W przypadku gdy niezgodność, o której mowa w ust. 1, utrzymuje się, krajowy organ nadzoru rynku zainteresowanego państwa członkowskiego podejmuje wszelkie odpowiednie i proporcjonalne środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania na rynku takiego systemu AI wysokiego ryzyka lub zapewnienia, aby system ten niezwłocznie wycofano z użytku lub z rynku.

1.   Orgán dohľadu na trhom členského štátu požiada príslušného prevádzkovateľa o odstránenie predmetného nesúladu v lehote, ktorú môže určiť, ak dospeje k jednému z týchto zistení:

a)	označenie CE bolo umiestnené v rozpore s článkom 48;

b)	označenie CE nebolo umiestnené;

c)	nebolo vyhotovené EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47;

d)	EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47 nebolo vyhotovené správne;

e)	nebola vykonaná registrácia v databáze Únie uvedenej v článku 71;

f)	v relevantných prípadoch nebol vymenovaný splnomocnený zástupca;

g)	technická dokumentácia nie je k dispozícii.

2.   Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, orgán dohľadu nad trhom dotknutého členského štátu prijme náležité a primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupňovania vysokorizikového systému AI na trhu alebo zabezpečí jeho bezodkladné stiahnutie od používateľa alebo z trhu.