Non-conformité formelle

1.   Lorsque l’autorité de surveillance du marché d’un État membre fait l’une des constatations ci-après, elle invite le fournisseur concerné à mettre un terme à la non-conformité en question, dans un délai qu’elle peut prescrire:

a)	le marquage CE a été apposé en violation de l’article 48;

b)	le marquage CE n’a pas été apposé;

c)	la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie;

d)	la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie correctement;

e)	l’enregistrement dans la base de données de l’UE visée à l’article 71 n’a pas été effectué;

f)	le cas échéant, il n’a pas été désigné de mandataire;

g)	la documentation technique n’est pas disponible.

2.   Si le cas de non-conformité visé au paragraphe 1 persiste, l’autorité de surveillance du marché de l’État membre concerné prend toutes les mesures appropriées et proportionnées pour restreindre ou interdire la mise à disposition du système d’IA à haut risque sur le marché ou pour assurer son rappel ou son retrait sans tarder du marché.

1.   Orgán dohľadu na trhom členského štátu požiada príslušného prevádzkovateľa o odstránenie predmetného nesúladu v lehote, ktorú môže určiť, ak dospeje k jednému z týchto zistení:

a)	označenie CE bolo umiestnené v rozpore s článkom 48;

b)	označenie CE nebolo umiestnené;

c)	nebolo vyhotovené EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47;

d)	EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47 nebolo vyhotovené správne;

e)	nebola vykonaná registrácia v databáze Únie uvedenej v článku 71;

f)	v relevantných prípadoch nebol vymenovaný splnomocnený zástupca;

g)	technická dokumentácia nie je k dispozícii.

2.   Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, orgán dohľadu nad trhom dotknutého členského štátu prijme náležité a primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupňovania vysokorizikového systému AI na trhu alebo zabezpečí jeho bezodkladné stiahnutie od používateľa alebo z trhu.