Non-conformité formelle

1.   Lorsque l’autorité de surveillance du marché d’un État membre fait l’une des constatations ci-après, elle invite le fournisseur concerné à mettre un terme à la non-conformité en question, dans un délai qu’elle peut prescrire:

a)	le marquage CE a été apposé en violation de l’article 48;

b)	le marquage CE n’a pas été apposé;

c)	la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie;

d)	la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie correctement;

e)	l’enregistrement dans la base de données de l’UE visée à l’article 71 n’a pas été effectué;

f)	le cas échéant, il n’a pas été désigné de mandataire;

g)	la documentation technique n’est pas disponible.

2.   Si le cas de non-conformité visé au paragraphe 1 persiste, l’autorité de surveillance du marché de l’État membre concerné prend toutes les mesures appropriées et proportionnées pour restreindre ou interdire la mise à disposition du système d’IA à haut risque sur le marché ou pour assurer son rappel ou son retrait sans tarder du marché.

1.   L'autorità di vigilanza del mercato di uno Stato membro chiede al fornitore pertinente, entro un termine che essa può prescrivere, di porre fine alla contestata non conformità qualora giunga a una delle conclusioni riportate di seguito:

a)	la marcatura CE è stata apposta in violazione dell'articolo 48;

b)	la marcatura CE non è stata apposta;

c)	la dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47 non è stata redatta;

d)	la dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47 non è stata redatta correttamente;

e)	la registrazione nella banca dati dell'UE di cui all’articolo 71 non è stata effettuata;

f)	se del caso, non è stato nominato nessun rappresentante autorizzato;

g)	la documentazione tecnica non è disponibile.

2.   Se la non conformità di cui al paragrafo 1 permane, l'autorità di vigilanza del mercato dello Stato membro interessato adotta misure appropriate e proporzionate per limitare o proibire la messa a disposizione sul mercato del sistema di IA ad alto rischio o per garantire che sia richiamato o ritirato dal mercato senza ritardo.