Non-conformité formelle
Français
1. Lorsque l’autorité de surveillance du marché d’un État membre fait l’une des constatations ci-après, elle invite le fournisseur concerné à mettre un terme à la non-conformité en question, dans un délai qu’elle peut prescrire:
a) |
le marquage CE a été apposé en violation de l’article 48; |
b) |
le marquage CE n’a pas été apposé; |
c) |
la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie; |
d) |
la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie correctement; |
e) |
l’enregistrement dans la base de données de l’UE visée à l’article 71 n’a pas été effectué; |
f) |
le cas échéant, il n’a pas été désigné de mandataire; |
g) |
la documentation technique n’est pas disponible. |
2. Si le cas de non-conformité visé au paragraphe 1 persiste, l’autorité de surveillance du marché de l’État membre concerné prend toutes les mesures appropriées et proportionnées pour restreindre ou interdire la mise à disposition du système d’IA à haut risque sur le marché ou pour assurer son rappel ou son retrait sans tarder du marché.
English
1. Where the market surveillance authority of a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant provider to put an end to the non-compliance concerned, within a period it may prescribe:
(a) |
the CE marking has been affixed in violation of Article 48; |
(b) |
the CE marking has not been affixed; |
(c) |
the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up; |
(d) |
the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up correctly; |
(e) |
the registration in the EU database referred to in Article 71 has not been carried out; |
(f) |
where applicable, no authorised representative has been appointed; |
(g) |
technical documentation is not available. |
2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the market surveillance authority of the Member State concerned shall take appropriate and proportionate measures to restrict or prohibit the high-risk AI system being made available on the market or to ensure that it is recalled or withdrawn from the market without delay.