Technical documentation referred to in Article 11(1)
English
The technical documentation referred to in Article 11(1) shall contain at least the following information, as applicable to the relevant AI system:
1. |
A general description of the AI system including:
| ||||||||||||||||
2. |
A detailed description of the elements of the AI system and of the process for its development, including:
| ||||||||||||||||
3. |
Detailed information about the monitoring, functioning and control of the AI system, in particular with regard to: its capabilities and limitations in performance, including the degrees of accuracy for specific persons or groups of persons on which the system is intended to be used and the overall expected level of accuracy in relation to its intended purpose; the foreseeable unintended outcomes and sources of risks to health and safety, fundamental rights and discrimination in view of the intended purpose of the AI system; the human oversight measures needed in accordance with Article 14, including the technical measures put in place to facilitate the interpretation of the outputs of AI systems by the deployers; specifications on input data, as appropriate; | ||||||||||||||||
4. |
A description of the appropriateness of the performance metrics for the specific AI system; | ||||||||||||||||
5. |
A detailed description of the risk management system in accordance with Article 9; | ||||||||||||||||
6. |
A description of relevant changes made by the provider to the system through its lifecycle; | ||||||||||||||||
7. |
A list of the harmonised standards applied in full or in part the references of which have been published in the Official Journal of the European Union; where no such harmonised standards have been applied, a detailed description of the solutions adopted to meet the requirements set out in Chapter III, Section 2, including a list of other relevant standards and technical specifications applied; | ||||||||||||||||
8. |
A copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47; | ||||||||||||||||
9. |
A detailed description of the system in place to evaluate the AI system performance in the post-market phase in accordance with Article 72, including the post-market monitoring plan referred to in Article 72(3). |
Polski
Dokumentacja techniczna, o której mowa w art. 11 ust. 1, zawiera, stosownie do przypadku, co najmniej następujące informacje właściwe dla danego systemu AI:
1. |
Ogólny opis systemu AI, w tym:
| ||||||||||||||||
2. |
Szczegółowy opis elementów systemu AI oraz procesu jego rozwoju, w tym:
| ||||||||||||||||
3. |
Szczegółowe informacje dotyczące monitorowania, funkcjonowania i kontroli systemu AI, w szczególności w odniesieniu do: jego możliwości i ograniczeń w zakresie skuteczności działania, w tym stopnie dokładności w przypadku określonych osób lub grup osób, wobec których system ma być wykorzystywany, oraz ogólny spodziewany poziom dokładności w stosunku do jego przeznaczenia; możliwych do przewidzenia niezamierzonych wyników i źródeł ryzyka dla zdrowia i bezpieczeństwa, praw podstawowych i ryzyka powodującego dyskryminację w świetle przeznaczenia systemu AI; środków nadzoru ze strony człowieka wymaganych na podstawie art. 14, w tym środków technicznych wprowadzonych w celu ułatwienia podmiotom stosującym interpretacji wyników systemów AI; w stosownych przypadkach specyfikacji dotyczących danych wejściowych; | ||||||||||||||||
4. |
Opis adekwatności wskaźników skuteczności działania w odniesieniu do konkretnego systemu AI; | ||||||||||||||||
5. |
Szczegółowy opis systemu zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 9; | ||||||||||||||||
6. |
Opis odpowiednich zmian dokonanych przez dostawcę w systemie w czasie cyklu jego życia; | ||||||||||||||||
7. |
Wykaz norm zharmonizowanych stosowanych w całości lub w części, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej; w przypadku gdy nie zastosowano takich norm zharmonizowanych, szczegółowy opis rozwiązań przyjętych w celu spełnienia wymogów określonych w rozdziale III sekcja 2, w tym wykaz innych odpowiednich zastosowanych norm i specyfikacji technicznych; | ||||||||||||||||
8. |
Kopię deklaracji zgodności UE, o której mowa w art. 47; | ||||||||||||||||
9. |
Szczegółowy opis systemu stosowanego do oceny skuteczności działania systemu AI po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z art. 72, w tym plan monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, o którym mowa w art. 72 ust. 3. |