Technical documentation referred to in Article 11(1)
English
The technical documentation referred to in Article 11(1) shall contain at least the following information, as applicable to the relevant AI system:
1. |
A general description of the AI system including:
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2. |
A detailed description of the elements of the AI system and of the process for its development, including:
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3. |
Detailed information about the monitoring, functioning and control of the AI system, in particular with regard to: its capabilities and limitations in performance, including the degrees of accuracy for specific persons or groups of persons on which the system is intended to be used and the overall expected level of accuracy in relation to its intended purpose; the foreseeable unintended outcomes and sources of risks to health and safety, fundamental rights and discrimination in view of the intended purpose of the AI system; the human oversight measures needed in accordance with Article 14, including the technical measures put in place to facilitate the interpretation of the outputs of AI systems by the deployers; specifications on input data, as appropriate; | ||||||||||||||||
4. |
A description of the appropriateness of the performance metrics for the specific AI system; | ||||||||||||||||
5. |
A detailed description of the risk management system in accordance with Article 9; | ||||||||||||||||
6. |
A description of relevant changes made by the provider to the system through its lifecycle; | ||||||||||||||||
7. |
A list of the harmonised standards applied in full or in part the references of which have been published in the Official Journal of the European Union; where no such harmonised standards have been applied, a detailed description of the solutions adopted to meet the requirements set out in Chapter III, Section 2, including a list of other relevant standards and technical specifications applied; | ||||||||||||||||
8. |
A copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47; | ||||||||||||||||
9. |
A detailed description of the system in place to evaluate the AI system performance in the post-market phase in accordance with Article 72, including the post-market monitoring plan referred to in Article 72(3). |
Italiano
La documentazione tecnica di cui all'articolo 11, paragrafo 1, deve includere almeno le seguenti informazioni, a seconda dell'applicabilità al pertinente sistema di IA.
1. |
Una descrizione generale del sistema di IA comprendente:
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2. |
Una descrizione dettagliata degli elementi del sistema di IA e del processo relativo al suo sviluppo, compresi:
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3. |
Informazioni dettagliate sul monitoraggio, sul funzionamento e sul controllo del sistema di IA, in particolare per quanto riguarda: le sue capacità e limitazioni in termini di prestazioni, compresi i gradi di accuratezza relativi a determinate persone o determinati gruppi di persone sui quali il sistema è destinato a essere utilizzato e il livello di accuratezza complessivo atteso in relazione alla finalità prevista del sistema; i prevedibili risultati indesiderati e fonti di rischio per la salute, la sicurezza e i diritti fondamentali, nonché di rischio di discriminazione in considerazione della finalità prevista del sistema di IA; le misure di sorveglianza umana necessarie in conformità dell'articolo 14, comprese le misure tecniche poste in essere per facilitare l'interpretazione degli output dei sistemi di IA da parte dei deployer; le specifiche relative ai dati di input, se del caso. | ||||||||||||||||
4. |
Una descrizione dell'adeguatezza delle metriche di prestazione per il sistema di IA specifico. | ||||||||||||||||
5. |
Una descrizione dettagliata del sistema di gestione dei rischi in conformità dell'articolo 9. | ||||||||||||||||
6. |
Una descrizione delle modifiche pertinenti apportate dal fornitore al sistema durante il suo ciclo di vita. | ||||||||||||||||
7. |
Un elenco delle norme armonizzate applicate integralmente o in parte i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea; nei casi in cui tali norme armonizzate non sono state applicate, una descrizione dettagliata delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti di cui al capo III, sezione 2, compreso un elenco delle altre norme e specifiche tecniche pertinenti applicate. | ||||||||||||||||
8. |
Una copia della dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47. | ||||||||||||||||
9. |
Una descrizione dettagliata del sistema predisposto per valutare le prestazioni del sistema di IA nella fase successiva all'immissione sul mercato in conformità dell'articolo 72, compreso il piano di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato di cui all'articolo 72, paragrafo 3. |