Technical documentation referred to in Article 11(1)
English
The technical documentation referred to in Article 11(1) shall contain at least the following information, as applicable to the relevant AI system:
1. |
A general description of the AI system including:
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2. |
A detailed description of the elements of the AI system and of the process for its development, including:
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3. |
Detailed information about the monitoring, functioning and control of the AI system, in particular with regard to: its capabilities and limitations in performance, including the degrees of accuracy for specific persons or groups of persons on which the system is intended to be used and the overall expected level of accuracy in relation to its intended purpose; the foreseeable unintended outcomes and sources of risks to health and safety, fundamental rights and discrimination in view of the intended purpose of the AI system; the human oversight measures needed in accordance with Article 14, including the technical measures put in place to facilitate the interpretation of the outputs of AI systems by the deployers; specifications on input data, as appropriate; | ||||||||||||||||
4. |
A description of the appropriateness of the performance metrics for the specific AI system; | ||||||||||||||||
5. |
A detailed description of the risk management system in accordance with Article 9; | ||||||||||||||||
6. |
A description of relevant changes made by the provider to the system through its lifecycle; | ||||||||||||||||
7. |
A list of the harmonised standards applied in full or in part the references of which have been published in the Official Journal of the European Union; where no such harmonised standards have been applied, a detailed description of the solutions adopted to meet the requirements set out in Chapter III, Section 2, including a list of other relevant standards and technical specifications applied; | ||||||||||||||||
8. |
A copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47; | ||||||||||||||||
9. |
A detailed description of the system in place to evaluate the AI system performance in the post-market phase in accordance with Article 72, including the post-market monitoring plan referred to in Article 72(3). |
Français
La documentation technique visée à l'article 11, paragraphe 1, contient au moins les informations ci-après, selon le système d'IA concerné:
1. |
une description générale du système d'IA, y compris:
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2. |
une description détaillée des éléments du système d'IA et de son processus de développement, y compris:
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3. |
des informations détaillées sur la surveillance, le fonctionnement et le contrôle du système d'IA, en particulier en ce qui concerne: les capacités et les limites du système sur le plan de sa performance, y compris le degré d'exactitude pour des personnes ou des groupes de personnes spécifiques à l'égard desquels le système est destiné à être utilisé et le niveau global d'exactitude prévu par rapport à sa destination; les résultats non intentionnels et sources de risques prévisibles pour la santé et la sécurité, les droits fondamentaux et en termes de discrimination compte tenu de la destination du système d'IA; les mesures de contrôle humain nécessaires conformément à l'article 14, y compris les mesures techniques mises en place pour faciliter l'interprétation par les déployeurs des sorties des systèmes d'IA; les spécifications concernant les données d'entrée, le cas échéant; | ||||||||||||||||
4. |
une description de l'adéquation des indicateurs de performance à ce système d'IA spécifique; | ||||||||||||||||
5. |
une description détaillée du système de gestion des risques conformément à l'article 9; | ||||||||||||||||
6. |
une description des modifications pertinentes apportées par le fournisseur au système tout au long de son cycle de vie; | ||||||||||||||||
7. |
une liste des normes harmonisées appliquées, en totalité ou en partie, dont les références ont été publiées au Journal officiel de l'Union européenne; lorsqu'aucune norme harmonisée de ce type n'a été appliquée, une description détaillée des solutions adoptées pour satisfaire aux exigences énoncées au chapitre III, section 2, y compris une liste des autres normes pertinentes et spécifications techniques appliquées; | ||||||||||||||||
8. |
une copie de la déclaration UE de conformité visée à l'article 47; | ||||||||||||||||
9. |
une description détaillée du système en place pour évaluer les performances du système d'IA après la commercialisation conformément à l'article 72, y compris le plan de surveillance après commercialisation visé à l'article 72, paragraphe 3. |