Formální nesoulad
1. Orgán dozoru nad trhem daného členského státu vyzve příslušného provozovatele, aby ve lhůtě, kterou může orgán dozor nad trhem stanovit, odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z těchto nedostatků:
|
a) |
označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 48; |
|
b) |
označení CE nebylo umístěno; |
|
c) |
nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47; |
|
d) |
EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 nebylo vypracováno správně; |
|
e) |
nebyla provedena registrace v databázi EU uvedená v článku 71; |
|
f) |
v příslušných případech nebyl jmenován zplnomocněný zástupce; |
|
g) |
není k dispozici technická dokumentace. |
2. Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, přijme orgán dozoru nad trhem dotčeného členského státu vhodná a přiměřená opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání daného vysoce rizikového systému AI na trh nebo zajistit, aby byl neprodleně stažen z oběhu nebo z trhu.