Formální nesoulad
Čeština
1. Orgán dozoru nad trhem daného členského státu vyzve příslušného provozovatele, aby ve lhůtě, kterou může orgán dozor nad trhem stanovit, odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z těchto nedostatků:
a) |
označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 48; |
b) |
označení CE nebylo umístěno; |
c) |
nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47; |
d) |
EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 nebylo vypracováno správně; |
e) |
nebyla provedena registrace v databázi EU uvedená v článku 71; |
f) |
v příslušných případech nebyl jmenován zplnomocněný zástupce; |
g) |
není k dispozici technická dokumentace. |
2. Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, přijme orgán dozoru nad trhem dotčeného členského státu vhodná a přiměřená opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání daného vysoce rizikového systému AI na trh nebo zajistit, aby byl neprodleně stažen z oběhu nebo z trhu.
English
1. Where the market surveillance authority of a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant provider to put an end to the non-compliance concerned, within a period it may prescribe:
(a) |
the CE marking has been affixed in violation of Article 48; |
(b) |
the CE marking has not been affixed; |
(c) |
the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up; |
(d) |
the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up correctly; |
(e) |
the registration in the EU database referred to in Article 71 has not been carried out; |
(f) |
where applicable, no authorised representative has been appointed; |
(g) |
technical documentation is not available. |
2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the market surveillance authority of the Member State concerned shall take appropriate and proportionate measures to restrict or prohibit the high-risk AI system being made available on the market or to ensure that it is recalled or withdrawn from the market without delay.