Formální nesoulad
Čeština
1. Orgán dozoru nad trhem daného členského státu vyzve příslušného provozovatele, aby ve lhůtě, kterou může orgán dozor nad trhem stanovit, odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z těchto nedostatků:
a) |
označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 48; |
b) |
označení CE nebylo umístěno; |
c) |
nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47; |
d) |
EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 nebylo vypracováno správně; |
e) |
nebyla provedena registrace v databázi EU uvedená v článku 71; |
f) |
v příslušných případech nebyl jmenován zplnomocněný zástupce; |
g) |
není k dispozici technická dokumentace. |
2. Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, přijme orgán dozoru nad trhem dotčeného členského státu vhodná a přiměřená opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání daného vysoce rizikového systému AI na trh nebo zajistit, aby byl neprodleně stažen z oběhu nebo z trhu.
Deutsch
(1) Wenn die Marktüberwachungsbehörde eines Mitgliedstaats eine der folgenden Nichtkonformitäten feststellt, fordert sie den jeweiligen Anbieter auf, diese binnen einer Frist, die sie vorgeben kann, zu beheben:
a) |
die CE-Kennzeichnung wurde unter Verstoß gegen Artikel 48 angebracht; |
b) |
es wurde keine CE-Kennzeichnung angebracht; |
c) |
es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausgestellt; |
d) |
es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ordnungsgemäß ausgestellt; |
e) |
es wurde keine Registrierung in der EU-Datenbank gemäß Artikel 71 vorgenommen; |
f) |
es wurde kein Bevollmächtigter — sofern erforderlich — ernannt; |
g) |
es ist keine technische Dokumentation verfügbar. |
(2) Besteht die Nichtkonformität nach Absatz 1 weiter, so ergreift die Marktüberwachungsbehörde des betreffenden Mitgliedstaats geeignete und verhältnismäßige Maßnahmen, um die Bereitstellung des Hochrisiko-KI-Systems auf dem Markt zu beschränken oder zu verbieten oder um dafür zu sorgen, dass es unverzüglich zurückgerufen oder vom Markt genommen wird.