Non conformità formale
Italiano
1. L'autorità di vigilanza del mercato di uno Stato membro chiede al fornitore pertinente, entro un termine che essa può prescrivere, di porre fine alla contestata non conformità qualora giunga a una delle conclusioni riportate di seguito:
a) |
la marcatura CE è stata apposta in violazione dell'articolo 48; |
b) |
la marcatura CE non è stata apposta; |
c) |
la dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47 non è stata redatta; |
d) |
la dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47 non è stata redatta correttamente; |
e) |
la registrazione nella banca dati dell'UE di cui all’articolo 71 non è stata effettuata; |
f) |
se del caso, non è stato nominato nessun rappresentante autorizzato; |
g) |
la documentazione tecnica non è disponibile. |
2. Se la non conformità di cui al paragrafo 1 permane, l'autorità di vigilanza del mercato dello Stato membro interessato adotta misure appropriate e proporzionate per limitare o proibire la messa a disposizione sul mercato del sistema di IA ad alto rischio o per garantire che sia richiamato o ritirato dal mercato senza ritardo.
Polski
1. Organ nadzoru rynku państwa członkowskiego zobowiązuje właściwego dostawcę do usunięcia niezgodności w terminie, który może zostać wyznaczony przez ten organ, w przypadku gdy ustali, że:
a) |
oznakowanie CE zostało umieszczone z naruszeniem art. 48; |
b) |
oznakowanie CE nie zostało umieszczone; |
c) |
deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, nie została sporządzona; |
d) |
deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, została sporządzona nieprawidłowo; |
e) |
rejestracja w bazie danych, o której mowa w art. 71, UE nie została dokonana; |
f) |
upoważniony przedstawiciel nie został, w stosownych przypadkach, ustanowiony; |
g) |
brakuje dokumentacji technicznej. |
2. W przypadku gdy niezgodność, o której mowa w ust. 1, utrzymuje się, krajowy organ nadzoru rynku zainteresowanego państwa członkowskiego podejmuje wszelkie odpowiednie i proporcjonalne środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania na rynku takiego systemu AI wysokiego ryzyka lub zapewnienia, aby system ten niezwłocznie wycofano z użytku lub z rynku.