Documentazione tecnica di cui all'articolo 11, paragrafo 1
Italiano
La documentazione tecnica di cui all'articolo 11, paragrafo 1, deve includere almeno le seguenti informazioni, a seconda dell'applicabilità al pertinente sistema di IA.
1. |
Una descrizione generale del sistema di IA comprendente:
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2. |
Una descrizione dettagliata degli elementi del sistema di IA e del processo relativo al suo sviluppo, compresi:
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3. |
Informazioni dettagliate sul monitoraggio, sul funzionamento e sul controllo del sistema di IA, in particolare per quanto riguarda: le sue capacità e limitazioni in termini di prestazioni, compresi i gradi di accuratezza relativi a determinate persone o determinati gruppi di persone sui quali il sistema è destinato a essere utilizzato e il livello di accuratezza complessivo atteso in relazione alla finalità prevista del sistema; i prevedibili risultati indesiderati e fonti di rischio per la salute, la sicurezza e i diritti fondamentali, nonché di rischio di discriminazione in considerazione della finalità prevista del sistema di IA; le misure di sorveglianza umana necessarie in conformità dell'articolo 14, comprese le misure tecniche poste in essere per facilitare l'interpretazione degli output dei sistemi di IA da parte dei deployer; le specifiche relative ai dati di input, se del caso. | ||||||||||||||||
4. |
Una descrizione dell'adeguatezza delle metriche di prestazione per il sistema di IA specifico. | ||||||||||||||||
5. |
Una descrizione dettagliata del sistema di gestione dei rischi in conformità dell'articolo 9. | ||||||||||||||||
6. |
Una descrizione delle modifiche pertinenti apportate dal fornitore al sistema durante il suo ciclo di vita. | ||||||||||||||||
7. |
Un elenco delle norme armonizzate applicate integralmente o in parte i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea; nei casi in cui tali norme armonizzate non sono state applicate, una descrizione dettagliata delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti di cui al capo III, sezione 2, compreso un elenco delle altre norme e specifiche tecniche pertinenti applicate. | ||||||||||||||||
8. |
Una copia della dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47. | ||||||||||||||||
9. |
Una descrizione dettagliata del sistema predisposto per valutare le prestazioni del sistema di IA nella fase successiva all'immissione sul mercato in conformità dell'articolo 72, compreso il piano di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato di cui all'articolo 72, paragrafo 3. |
Français
La documentation technique visée à l'article 11, paragraphe 1, contient au moins les informations ci-après, selon le système d'IA concerné:
1. |
une description générale du système d'IA, y compris:
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2. |
une description détaillée des éléments du système d'IA et de son processus de développement, y compris:
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3. |
des informations détaillées sur la surveillance, le fonctionnement et le contrôle du système d'IA, en particulier en ce qui concerne: les capacités et les limites du système sur le plan de sa performance, y compris le degré d'exactitude pour des personnes ou des groupes de personnes spécifiques à l'égard desquels le système est destiné à être utilisé et le niveau global d'exactitude prévu par rapport à sa destination; les résultats non intentionnels et sources de risques prévisibles pour la santé et la sécurité, les droits fondamentaux et en termes de discrimination compte tenu de la destination du système d'IA; les mesures de contrôle humain nécessaires conformément à l'article 14, y compris les mesures techniques mises en place pour faciliter l'interprétation par les déployeurs des sorties des systèmes d'IA; les spécifications concernant les données d'entrée, le cas échéant; | ||||||||||||||||
4. |
une description de l'adéquation des indicateurs de performance à ce système d'IA spécifique; | ||||||||||||||||
5. |
une description détaillée du système de gestion des risques conformément à l'article 9; | ||||||||||||||||
6. |
une description des modifications pertinentes apportées par le fournisseur au système tout au long de son cycle de vie; | ||||||||||||||||
7. |
une liste des normes harmonisées appliquées, en totalité ou en partie, dont les références ont été publiées au Journal officiel de l'Union européenne; lorsqu'aucune norme harmonisée de ce type n'a été appliquée, une description détaillée des solutions adoptées pour satisfaire aux exigences énoncées au chapitre III, section 2, y compris une liste des autres normes pertinentes et spécifications techniques appliquées; | ||||||||||||||||
8. |
une copie de la déclaration UE de conformité visée à l'article 47; | ||||||||||||||||
9. |
une description détaillée du système en place pour évaluer les performances du système d'IA après la commercialisation conformément à l'article 72, y compris le plan de surveillance après commercialisation visé à l'article 72, paragraphe 3. |