Documentazione tecnica di cui all'articolo 11, paragrafo 1
Italiano
La documentazione tecnica di cui all'articolo 11, paragrafo 1, deve includere almeno le seguenti informazioni, a seconda dell'applicabilità al pertinente sistema di IA.
1. |
Una descrizione generale del sistema di IA comprendente:
| ||||||||||||||||
2. |
Una descrizione dettagliata degli elementi del sistema di IA e del processo relativo al suo sviluppo, compresi:
| ||||||||||||||||
3. |
Informazioni dettagliate sul monitoraggio, sul funzionamento e sul controllo del sistema di IA, in particolare per quanto riguarda: le sue capacità e limitazioni in termini di prestazioni, compresi i gradi di accuratezza relativi a determinate persone o determinati gruppi di persone sui quali il sistema è destinato a essere utilizzato e il livello di accuratezza complessivo atteso in relazione alla finalità prevista del sistema; i prevedibili risultati indesiderati e fonti di rischio per la salute, la sicurezza e i diritti fondamentali, nonché di rischio di discriminazione in considerazione della finalità prevista del sistema di IA; le misure di sorveglianza umana necessarie in conformità dell'articolo 14, comprese le misure tecniche poste in essere per facilitare l'interpretazione degli output dei sistemi di IA da parte dei deployer; le specifiche relative ai dati di input, se del caso. | ||||||||||||||||
4. |
Una descrizione dell'adeguatezza delle metriche di prestazione per il sistema di IA specifico. | ||||||||||||||||
5. |
Una descrizione dettagliata del sistema di gestione dei rischi in conformità dell'articolo 9. | ||||||||||||||||
6. |
Una descrizione delle modifiche pertinenti apportate dal fornitore al sistema durante il suo ciclo di vita. | ||||||||||||||||
7. |
Un elenco delle norme armonizzate applicate integralmente o in parte i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea; nei casi in cui tali norme armonizzate non sono state applicate, una descrizione dettagliata delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti di cui al capo III, sezione 2, compreso un elenco delle altre norme e specifiche tecniche pertinenti applicate. | ||||||||||||||||
8. |
Una copia della dichiarazione di conformità UE di cui all’articolo 47. | ||||||||||||||||
9. |
Una descrizione dettagliata del sistema predisposto per valutare le prestazioni del sistema di IA nella fase successiva all'immissione sul mercato in conformità dell'articolo 72, compreso il piano di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato di cui all'articolo 72, paragrafo 3. |
Čeština
Technická dokumentace podle čl. 11 odst. 1 obsahuje AI alespoň tyto informace, jsou-li pro dotyčný systém AI relevantní:
1. |
Obecný popis systému AI zahrnující:
| ||||||||||||||||
2. |
Podrobný popis prvků systému AI a procesu jeho vývoje zahrnující:
| ||||||||||||||||
3. |
Podrobné informace o monitorování, fungování a kontrole systému AI, zejména pokud jde o: jeho schopnosti a omezení v oblasti výkonnosti, včetně stupňů přesnosti z hlediska konkrétních osob nebo skupin osob, ve vztahu k nimž má být systém používán, a celková očekávaná úroveň přesnosti ve vztahu k zamýšlenému účelu použití; předvídatelné nezamýšlené výsledky a zdroje rizik pro zdraví a bezpečnost, základní práva a diskriminaci s ohledem na zamýšlený účel použití systému AI; opatření lidského dohledu potřebná v souladu s článkem 14, včetně technických opatření zavedených za účelem usnadnění interpretace výstupů systémů AI zavádějícími subjekty; případně specifikace vstupních dat. | ||||||||||||||||
4. |
Popis vhodnosti metriky výkonnosti pro konkrétní systém AI. | ||||||||||||||||
5. |
Podrobný popis systému řízení rizik v souladu s článkem 9. | ||||||||||||||||
6. |
Popis relevantních změn systému provedených poskytovatelem v průběhu životního cyklu tohoto systému. | ||||||||||||||||
7. |
Seznam harmonizovaných norem použitých v plném rozsahu nebo zčásti, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie; pokud žádné takové harmonizované normy nebyly použity, podrobný popis řešení přijatých za účelem splnění požadavků stanovených v kapitole III oddílu 2, včetně seznamu jiných příslušných norem a technických specifikací, které byly použity. | ||||||||||||||||
8. |
Kopii EU prohlášení o shodě uvedeného v článku 47. | ||||||||||||||||
9. |
Podrobný popis systému zavedeného za účelem hodnocení výkonnosti systému AI po uvedení na trh v souladu s článkem 72, včetně plánu monitorování po uvedení na trh podle čl. 72 odst. 3. |