Informations à fournir lors de l'enregistrement d'un système d'IA à haut risque conformément à l'article 49
Français
Section A - Informations à fournir par les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49, paragraphe 1
Les informations ci-après sont fournies et mises à jour par la suite en ce qui concerne les systèmes d'IA à haut risque à enregistrer conformément à l'article 49, paragraphe 1:
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1. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du fournisseur; |
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2. |
lorsque la soumission d'informations est effectuée par une autre personne pour le compte du fournisseur, le nom, l'adresse et les coordonnées de cette personne; |
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3. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du mandataire, le cas échéant; |
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4. |
la dénomination commerciale du système d'IA et toute référence supplémentaire non équivoque permettant l'identification et la traçabilité du système d'IA; |
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5. |
une description de la destination du système d'IA ainsi que des composants et fonctions gérées au moyen de ce système d'IA; |
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6. |
une description de base et concise des informations utilisées par le système (données, entrées) et de sa logique de fonctionnement; |
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7. |
le statut du système d'IA (sur le marché ou en service; plus mis sur le marché/en service, rappelé); |
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8. |
le type, le numéro et la date d'expiration du certificat délivré par l'organisme notifié et le nom ou le numéro d'identification de cet organisme notifié, le cas échéant; |
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9. |
une copie numérisée du certificat visé au point 8, le cas échéant; |
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10. |
tout État membre dans lequel le système d'IA a été mis sur le marché, mis en service ou mis à disposition dans l'Union; |
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11. |
une copie de la déclaration UE de conformité visée à l'article 47; |
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12. |
une notice d'utilisation en format électronique; ces informations ne sont pas à fournir pour les systèmes d'IA à haut risque dans les domaines des activités répressives ou de la migration, de l'asile et de la gestion des contrôles aux frontières visés à l'annexe III, points 1, 6 et 7; |
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13. |
une adresse URL vers des informations supplémentaires (facultatif). |
Section B - Informations à fournir par les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49, paragraphe 2
Les informations ci-après sont fournies et mises à jour par la suite en ce qui concerne les systèmes d'IA à enregistrer conformément à l'article 49, paragraphe 2:
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1. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du fournisseur; |
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2. |
lorsque la soumission d'informations est effectuée par une autre personne pour le compte du fournisseur, le nom, l'adresse et les coordonnées de cette personne; |
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3. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du mandataire, le cas échéant; |
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4. |
la dénomination commerciale du système d'IA et toute référence supplémentaire non équivoque permettant l'identification et la traçabilité du système d'IA; |
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5. |
une description de la destination du système d'IA; |
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6. |
la ou les conditions visées à l'article 6, paragraphe 3, sur la base desquelles le système d'IA est considéré comme n'étant pas à haut risque; |
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7. |
un résumé succinct des motifs pour lesquels le système d'IA est considéré comme n'étant pas à haut risque en application de la procédure prévue à l'article 6, paragraphe 3; |
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8. |
le statut du système d'IA (sur le marché ou en service; plus sur le marché/en service, rappelé); |
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9. |
tout État membre dans lequel le système d'IA a été mis sur le marché, mis en service ou mis à disposition dans l'Union. |
Section C - Informations à fournir par les déployeurs de systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49, paragraphe 3
Les informations ci-après sont fournies et mises à jour par la suite en ce qui concerne les systèmes d'IA à haut risque à enregistrer conformément à l'article 49, paragraphe 3:
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1. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du déployeur; |
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2. |
le nom, l'adresse et les coordonnées de toute personne qui soumet des informations au nom du déployeur; |
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3. |
l'adresse URL de l'entrée du système d'IA dans la base de données de l'UE par son fournisseur; |
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4. |
une synthèse des conclusions de l'analyse d'impact sur les droits fondamentaux réalisée conformément à l'article 27; |
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5. |
un résumé de l'analyse d'impact relative à la protection des données réalisée en application de l'article 35 du règlement (UE) 2016/679 ou de l'article 27 de la directive (UE) 2016/680, comme précisé à l'article 26, paragraphe 8, du présent règlement, le cas échéant. |
Italiano
Sezione A - Informazioni che i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 1
Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA ad alto rischio che devono essere registrati a norma dell'articolo 49, paragrafo 1:
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1. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del fornitore; |
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2. |
se le informazioni sono trasmesse da un'altra persona per conto del fornitore: il nome, l'indirizzo e i dati di contatto di tale persona; |
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3. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del rappresentante autorizzato, ove applicabile; |
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4. |
la denominazione commerciale del sistema di IA e qualsiasi ulteriore riferimento inequivocabile che ne consenta l'identificazione e la tracciabilità; |
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5. |
la descrizione della finalità prevista del sistema di IA e dei componenti e delle funzioni supportati da tale sistema di IA; |
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6. |
una descrizione di base concisa delle informazioni utilizzate dal sistema (dati, input) e della sua logica operativa; |
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7. |
lo status del sistema di IA (sul mercato, o in servizio; non più immesso sul mercato/in servizio, richiamato); |
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8. |
il tipo, il numero e la data di scadenza del certificato rilasciato dall'organismo notificato e il nome o il numero di identificazione di tale organismo notificato, ove applicabile; |
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9. |
una copia scannerizzata del certificato di cui al punto 8, ove applicabile; |
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10. |
eventuali Stati membri dell'Unione in cui il sistema di IA è stato immesso sul mercato, messo in servizio o reso disponibile; |
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11. |
una copia della dichiarazione di conformità UE di cui all'articolo 47; |
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12. |
le istruzioni per l'uso in formato elettronico; questa informazione non deve essere fornita per i sistemi di IA ad alto rischio nei settori delle attività di contrasto o della migrazione, dell'asilo e della gestione del controllo delle frontiere di cui all'allegato III, punti 1, 6 e 7; |
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13. |
un indirizzo internet per ulteriori informazioni (facoltativo). |
Sezione B - Informazioni che i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 2
Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA che devono essere registrati a norma dell'articolo 49, paragrafo 2:
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1. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del fornitore; |
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2. |
se le informazioni sono trasmesse da un'altra persona per conto del fornitore: il nome, l'indirizzo e i dati di contatto di tale persona; |
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3. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del rappresentante autorizzato, ove applicabile; |
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4. |
la denominazione commerciale del sistema di IA e qualsiasi ulteriore riferimento inequivocabile che ne consenta l'identificazione e la tracciabilità; |
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5. |
la descrizione della finalità prevista del sistema di IA; |
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6. |
la o le condizioni di cui all'articolo 6, paragrafo 3, sulla base delle quali il sistema di IA non è ritenuto ad alto rischio; |
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7. |
una breve sintesi dei motivi per i quali il sistema di IA non è ritenuto ad alto rischio in applicazione della procedura di cui all'articolo 6, paragrafo 3; |
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8. |
lo status del sistema di IA (sul mercato, o in servizio; non più immesso sul mercato/in servizio, richiamato); |
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9. |
eventuali Stati membri dell'Unione in cui il sistema di IA è stato immesso sul mercato, messo in servizio o reso disponibile. |
Sezione C - Informazioni che i deployer di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 3
Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA ad alto rischio che devono essere registrati a norma dell'articolo 49:
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1. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del deployer; |
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2. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto della persona che fornisce informazioni a nome del deployer; |
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3. |
l'indirizzo internet dell'inserimento del sistema di IA nella banca dati dell'UE da parte del suo fornitore; |
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4. |
una sintesi dei risultati della valutazione d'impatto sui diritti fondamentali effettuata a norma dell'articolo 27; |
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5. |
una sintesi della valutazione d'impatto sulla protezione dei dati effettuata ai sensi dell'articolo 35 del regolamento (UE) 2016/679 o dell'articolo 27 della direttiva (UE) 2016/680, come specificato all'articolo 26, paragrafo 8, del presente regolamento, ove applicabile. |