Pruebas de sistemas de IA de alto riesgo regulados por los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B, en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IA

1.  Los Estados miembros podrán permitir, de conformidad con el presente artículo, que los proveedores o proveedores potenciales de productos basados en la IA regulados por los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B, realicen pruebas de sistemas de IA de alto riesgo en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IA con el fin de evaluar y comprobar la conformidad de dichos sistemas con los requisitos establecidos en los artículos 8 a 15.

2.  Los Estados miembros que opten por permitir las pruebas a que se refiere el apartado 1 adoptarán, individual o conjuntamente, marcos para la prueba en condiciones reales.

3.  Cada Estado miembro notificará a la Comisión todo marco para la prueba en condiciones reales que adopte antes de ponerlo en práctica. Esto no afectará a las competencias de la Comisión en virtud de los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B.

4.  Los Estados miembros que hayan adoptado marcos para la prueba en condiciones reales se asegurarán de que las autoridades nacionales competentes pertinentes, las autoridades pertinentes y las autoridades públicas responsables de la gestión y el funcionamiento de infraestructuras y productos regulados por los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B, cooperen estrechamente entre sí de buena fe y eliminen cualquier obstáculo práctico, incluidos aquellos que afecten a las normas de procedimiento que regulen el acceso a infraestructuras públicas físicas, cuando sea necesario, a fin de poner en práctica satisfactoriamente dichos marcos para la prueba en condiciones reales y probar los productos basados en la IA regulados por los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B.

5.  Los marcos para la prueba en condiciones reales establecerán los requisitos con arreglo a los cuales se realizará la prueba en condiciones reales. Dichos marcos:

a)	incluirán la presentación obligatoria de un plan de la prueba en condiciones reales, que deberá ser acordado entre el proveedor o proveedor potencial y la autoridad nacional competente o la autoridad pertinente de conformidad con los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B;
b)	garantizarán el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 60, apartados 2 y 3, apartado 4, letras d) a j), y apartados 5 a 9, entendiéndose toda referencia hecha en dichas disposiciones a las autoridades de vigilancia del mercado como hecha a la autoridad nacional competente, o a la autoridad pertinente, según proceda, de conformidad con los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B;
c)	incluirán mecanismos eficaces de gobernanza y rendición de cuentas;
d)	garantizarán un elevado nivel de protección de la salud, la seguridad y los derechos fundamentales.

6.  La prueba en condiciones reales cumplirá las disposiciones aplicables establecidas en los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B. Los requisitos establecidos en dichas disposiciones no afectarán a la aplicación del presente artículo en la medida necesaria para hacer posible las pruebas a que se refiere el apartado 1.

1.  Členské státy mohou povolit, aby poskytovatelé nebo potenciální poskytovatelé produktů založených na AI, na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I oddíle B, prováděli testování vysoce rizikových systémů AI v reálných podmínkách mimo regulační sandboxy pro AI v souladu s tímto článkem s cílem posoudit a ověřit soulad těchto systémů s požadavky stanovenými v článcích 8 až 15.

2.  Členské státy, které se rozhodnou povolit testování podle odstavce 1, přijmou samostatně nebo společně rámce pro testování v reálných podmínkách.

3.  Každý členský stát oznámí Komisi jakýkoli rámec pro testování v reálných podmínkách, který přijme, a to ještě před jeho zavedením. Tím nejsou dotčeny pravomoci Komise podle harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v příloze I oddíle B.

4.  Členské státy, které přijaly rámce pro testování v reálných podmínkách, zajistí, aby relevantní příslušné vnitrostátní orgány, relevantní orgány a veřejné orgány odpovědné za správu a provoz infrastruktury a produktů, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I oddíle B, spolu úzce a v dobré víře spolupracovaly a odstraňovaly veškeré praktické překážky, a to i v oblasti procesních pravidel zajišťujících přístup k fyzické veřejné infrastruktuře, je-li to nezbytné, aby bylo možné úspěšně provádět tyto rámce pro testování v reálných podmínkách a testovat produkty založené na AI, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I oddíle B.

5.  Rámce pro testování v reálných podmínkách stanoví požadavky, za nichž se testování v reálných podmínkách provádí. Tyto rámce:

a)	zahrnují poskytnutí povinného plánu testování v reálných podmínkách, na němž se poskytovatel nebo potenciální poskytovatel dohodne s příslušným vnitrostátním orgánem nebo relevantním orgánem v souladu s harmonizačními právními předpisy Unie uvedenými v příloze I oddíle B;
b)	zajišťují soulad s požadavky stanovenými v čl. 60 odst. 2, 3, odst. 4 písm. d) až j) a odst. 5 až 9, přičemž jakýkoli odkaz na orgány dozoru nad trhem v uvedených ustanoveních se považuje za odkaz na příslušný vnitrostátní orgán nebo případně relevantní orgán v souladu s harmonizačními právními předpisy Unie uvedenými v příloze I oddíle B;
c)	zahrnují účinné mechanismy řízení a odpovědnosti;
d)	zajišťují vysokou úroveň ochrany zdraví, bezpečnosti a základních práv.

6.  Testování v reálných podmínkách je v souladu s platnými ustanoveními stanovenými v harmonizačních právních předpisech uvedených v příloze I oddíle B. Žádnými požadavky stanovenými v uvedených ustanoveních není dotčeno uplatňování tohoto článku v míře nezbytné k umožnění testování uvedeného v odstavci 1.