Conservación de la documentación

1.  Durante un período de diez años a contar desde la introducción en el mercado o la puesta en servicio del sistema de IA de alto riesgo, el proveedor mantendrá a disposición de las autoridades nacionales competentes:

a)	la documentación técnica a que se refiere el artículo 11;
b)	la documentación relativa al sistema de gestión de la calidad a que se refiere el artículo 17;
c)	la documentación relativa a los cambios aprobados por los organismos notificados, si procede;
d)	las decisiones y otros documentos expedidos por los organismos notificados, si procede;
e)	la declaración UE de conformidad contemplada en el artículo 47.

2.  Cada Estado miembro determinará las condiciones en las que la documentación a que se refiere el apartado 1 permanecerá a disposición de las autoridades nacionales competentes durante el período indicado en dicho apartado en los casos en que un proveedor o su representante autorizado establecido en su territorio quiebre o cese en su actividad antes del final de dicho período.

3.  Los proveedores que sean entidades financieras sujetas a requisitos relativos a su gobernanza, sus sistemas o sus procesos internos en virtud del Derecho de la Unión en materia de servicios financieros mantendrán la documentación técnica como parte de la documentación conservada en virtud del Derecho pertinente de la Unión en materia de servicios financieros.

1.  Il fornitore, per un periodo che termina 10 anni dopo che il sistema di IA ad alto rischio è stato immesso sul mercato o messo in servizio, tiene a disposizione delle autorità nazionali competenti:

a)	la documentazione tecnica di cui all'articolo 11;
b)	la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità di cui all'articolo 17;
c)	la documentazione relativa alle modifiche approvate dagli organismi notificati, ove applicabile;
d)	le decisioni e gli altri documenti rilasciati dagli organismi notificati, ove applicabile;
e)	la dichiarazione di conformità UE di cui all'articolo 47.

2.  Ciascuno Stato membro stabilisce le condizioni alle quali la documentazione di cui al paragrafo 1 resta a disposizione delle autorità nazionali competenti per il periodo indicato in tale paragrafo nel caso in cui il prestatore o il rappresentante autorizzato stabilito nel suo territorio fallisca o cessi la sua attività prima della fine di tale periodo.

3.  I fornitori che sono istituti finanziari soggetti a requisiti in materia di governance, dispositivi o processi interni stabiliti a norma del diritto dell'Unione in materia di servizi finanziari, conservano la documentazione tecnica nell'ambito della documentazione conservata a norma del pertinente diritto dell'Unione in materia di servizi finanziari.