Formale Nichtkonformität
Deutsch
(1) Wenn die Marktüberwachungsbehörde eines Mitgliedstaats eine der folgenden Nichtkonformitäten feststellt, fordert sie den jeweiligen Anbieter auf, diese binnen einer Frist, die sie vorgeben kann, zu beheben:
a) |
die CE-Kennzeichnung wurde unter Verstoß gegen Artikel 48 angebracht; |
b) |
es wurde keine CE-Kennzeichnung angebracht; |
c) |
es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausgestellt; |
d) |
es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ordnungsgemäß ausgestellt; |
e) |
es wurde keine Registrierung in der EU-Datenbank gemäß Artikel 71 vorgenommen; |
f) |
es wurde kein Bevollmächtigter — sofern erforderlich — ernannt; |
g) |
es ist keine technische Dokumentation verfügbar. |
(2) Besteht die Nichtkonformität nach Absatz 1 weiter, so ergreift die Marktüberwachungsbehörde des betreffenden Mitgliedstaats geeignete und verhältnismäßige Maßnahmen, um die Bereitstellung des Hochrisiko-KI-Systems auf dem Markt zu beschränken oder zu verbieten oder um dafür zu sorgen, dass es unverzüglich zurückgerufen oder vom Markt genommen wird.
Slovenčina
1. Orgán dohľadu na trhom členského štátu požiada príslušného prevádzkovateľa o odstránenie predmetného nesúladu v lehote, ktorú môže určiť, ak dospeje k jednému z týchto zistení:
a) |
označenie CE bolo umiestnené v rozpore s článkom 48; |
b) |
označenie CE nebolo umiestnené; |
c) |
nebolo vyhotovené EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47; |
d) |
EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47 nebolo vyhotovené správne; |
e) |
nebola vykonaná registrácia v databáze Únie uvedenej v článku 71; |
f) |
v relevantných prípadoch nebol vymenovaný splnomocnený zástupca; |
g) |
technická dokumentácia nie je k dispozícii. |
2. Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, orgán dohľadu nad trhom dotknutého členského štátu prijme náležité a primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupňovania vysokorizikového systému AI na trhu alebo zabezpečí jeho bezodkladné stiahnutie od používateľa alebo z trhu.