Tests von Hochrisiko-KI-Systemen, die unter die in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren

(1)  Die Mitgliedstaaten können Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen durch Anbieter oder zukünftige Anbieter von KI-gestützten Produkten, die unter die in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, außerhalb von KI-Reallaboren gemäß diesem Artikel zulassen, um die Konformität dieser Systeme mit den in den Artikeln 8 bis 15 festgelegten Anforderungen zu bewerten und zu überprüfen.

(2)  Mitgliedstaaten, die sich dafür entscheiden, Tests gemäß Absatz 1 zuzulassen, legen einzeln oder gemeinsam Rahmen für einen Test unter Realbedingungen fest.

(3)  Jeder Mitgliedstaat teilt der Kommission jeden von ihm angenommenen Rahmen für einen Test unter Realbedingungen vor dessen Umsetzung mit. Dies berührt nicht die Zuständigkeiten der Kommission gemäß den in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union.

(4)  Die Mitgliedstaaten, die Rahmen für einen Test unter Realbedingungen angenommen haben, stellen sicher, dass die einschlägigen zuständigen nationalen Behörden, die zuständigen Behörden und die Behörden, die für Verwaltung und Betrieb der unter die in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallenden Infrastrukturen und Produkte zuständig sind, eng und nach Treu und Glauben zusammenarbeiten und — soweit erforderlich — alle praktischen Hindernisse beseitigen, auch in Bezug auf Verfahrensvorschriften für den Zugang zu physischen öffentlichen Infrastrukturen, um diese Rahmen für einen Test unter Realbedingungen erfolgreich umzusetzen und KI-gestützte Produkte, die unter die in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, zu testen.

(5)  In den Rahmen für einen Test unter Realbedingungen werden die Anforderungen festgelegt, unter denen Tests unter Realbedingungen stattfinden müssen. Diese Rahmen

a)	umfassen die Vorlage eines verbindlichen Plans für einen Test unter Realbedingungen, der zwischen dem Anbieter oder zukünftigen Anbieter und der zuständigen nationalen Behörde oder der im Einklang mit den in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union zuständigen Behörde zu vereinbaren ist;
b)	stellen die Einhaltung der in Artikel 60 Absätze 2 und 3, Absatz 4 Buchstaben d bis j und Absätze 5 bis 9 festgelegten Anforderungen sicher, wobei jede Bezugnahme auf Marktüberwachungsbehörden in diesen Bestimmungen als Bezugnahme auf die zuständige nationale Behörde oder gegebenenfalls die im Einklang mit den in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften zuständige Behörde der Union zu verstehen ist;
c)	umfassen wirksame Vorkehrungen für Führung und Rechenschaftspflicht;
d)	stellen ein hohes Schutzniveau in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Grundrechte sicher.

(6)  Im Rahmen der Tests unter Realbedingungen wird den einschlägigen Bestimmungen der in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union Rechnung getragen. Die in diesen Bestimmungen festgelegten Anforderungen berühren nicht die Anwendung dieses Artikels, soweit dies erforderlich ist, um die in Absatz 1 genannten Tests zu ermöglichen.

1.  Členské štáty môžu v súlade s týmto článkom povoliť testovanie vysokorizikových systémov AI v reálnych podmienkach mimo regulačných experimentálnych prostredí pre AI poskytovateľmi alebo potenciálnymi poskytovateľmi produktov založených na AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I, s cieľom posúdiť a overiť zhodu týchto systémov s požiadavkami stanovenými v článkoch 8 až 15.

2.  Členské štáty, ktoré sa rozhodnú povoliť testovanie uvedené v odseku 1, prijmú jednotlivo alebo spoločne rámce pre testovanie v reálnych podmienkach.

3.  Každý členský štát informuje Komisiu o akomkoľvek rámci testovania v reálnych podmienkach, ktorý prijme, ešte pred jeho vykonaním. Tým nie sú dotknuté právomoci Komisie podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele B prílohy I.

4.  Členské štáty, ktoré prijali rámce testovania v reálnych podmienkach, zabezpečia, aby relevantné vnútroštátne príslušné orgány, relevantné orgány a orgány verejnej moci zodpovedné za riadenie a prevádzku infraštruktúry a produktov, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I, navzájom úzko a v dobrej viere spolupracovali a odstraňovali všetky praktické prekážky, a to aj pokiaľ ide o procesné pravidlá umožňujúce prístup k fyzickej verejnej infraštruktúre, ak je to potrebné, s cieľom úspešne vykonávať tieto rámce testovania v reálnych podmienkach a testovať produkty založené na AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I.

5.  V rámcoch testovania v reálnych podmienkach sa stanovia požiadavky, na základe ktorých sa testovanie v reálnych podmienkach vykonáva. Tieto rámce:

a)	zahŕňajú poskytnutie povinného plánu testovania v reálnych podmienkach, na ktorom sa poskytovateľ alebo potenciálny poskytovateľ dohodne s vnútroštátnym príslušným orgánom alebo relevantným orgánom v súlade s harmonizačnými právnymi predpismi Únie uvedenými v oddiele B prílohy I;
b)	zabezpečujú súlad s požiadavkami stanovenými v článku 60 ods. 2, 3, 4 písm. d) až j) a ods. 5 až 9, pričom každý odkaz na orgány dohľadu nad trhom v uvedených ustanoveniach sa považuje za odkaz na vnútroštátny príslušný orgán alebo na relevantný orgán, podľa vhodného prípadu, v súlade s harmonizačnými právnymi predpismi Únie uvedenými v oddiele B prílohy I;
c)	zahŕňajú účinné mechanizmy riadenia a zodpovednosti;
d)	zabezpečujú vysokú úroveň ochrany zdravia, bezpečnosti a základných práv.

6.  Testovanie v reálnych podmienkach musí byť v súlade s príslušnými ustanoveniami stanovenými v harmonizačných právnych predpisoch Únie uvedených v oddiele B prílohy I. Žiadne požiadavky stanovené v uvedených ustanoveniach nemajú vplyv na uplatňovanie tohto článku v rozsahu potrebnom na umožnenie testovania uvedeného v odseku 1.