Procedura oceny zgodności opierająca się na kontroli wewnętrznej

1. Procedura oceny zgodności opierająca się na kontroli wewnętrznej jest procedurą oceny zgodności przeprowadzaną na podstawie pkt 2, 3 i 4.

2. Dostawca sprawdza, czy ustanowiony system zarządzania jakością jest zgodny z wymogami art. 17.

3. Dostawca analizuje informacje zawarte w dokumentacji technicznej, aby ocenić zgodność systemu AI z odpowiednimi zasadniczymi wymogami określonymi w rozdziale III sekcja 2.

4. Dostawca sprawdza również, czy proces projektowania i rozwoju systemu AI oraz proces jego monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, o którym mowa w art. 72, są zgodne z dokumentacją techniczną.

1. The conformity assessment procedure based on internal control is the conformity assessment procedure based on points 2, 3 and 4.

2. The provider verifies that the established quality management system is in compliance with the requirements of Article 17.

3. The provider examines the information contained in the technical documentation in order to assess the compliance of the AI system with the relevant essential requirements set out in Chapter III, Section 2.

4. The provider also verifies that the design and development process of the AI system and its post-market monitoring as referred to in Article 72 is consistent with the technical documentation.