Conservation des documents
Français
1. Pendant une période prenant fin 10 ans après la mise sur le marché ou la mise en service du système d’IA à haut risque, le fournisseur tient à la disposition des autorités nationales compétentes:
a) |
la documentation technique visée à l’article 11; |
b) |
la documentation concernant le système de gestion de la qualité visé à l’article 17; |
c) |
la documentation concernant les modifications approuvées par les organismes notifiés, le cas échéant; |
d) |
les décisions et autres documents émis par les organismes notifiés, le cas échéant; |
e) |
la déclaration UE de conformité visée à l’article 47. |
2. Chaque État membre détermine les conditions dans lesquelles la documentation visée au paragraphe 1 reste à la disposition des autorités nationales compétentes pendant la période indiquée audit paragraphe dans le cas où un fournisseur ou son mandataire établi sur son territoire fait faillite ou met un terme à ses activités avant la fin de cette période.
3. Si les fournisseurs sont des établissements financiers soumis à des exigences relatives à leur gouvernance, à leurs dispositifs ou à leurs processus internes prévues par la législation de l’Union sur les services financiers, ils tiennent à jour la documentation technique dans le cadre de la documentation conservée en vertu de la législation pertinente de l’Union sur les services financiers.
Slovenčina
1. Počas obdobia končiaceho sa 10 rokov po uvedení vysokorizikového systému AI na trh alebo do prevádzky uchováva poskytovateľ pre potreby vnútroštátnych príslušných orgánov:
a) |
technickú dokumentáciu uvedenú v článku 11; |
b) |
dokumentáciu týkajúcu sa systému riadenia kvality uvedenú v článku 17, |
c) |
dokumentáciu týkajúcu sa prípadných zmien schválených notifikovanými osobami; |
d) |
prípadné rozhodnutia a iné dokumenty vydané notifikovanými osobami; |
e) |
EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47. |
2. Každý členský štát určí podmienky, za ktorých ostáva dokumentácia uvedená v odseku 1 k dispozícii vnútroštátnym príslušným orgánom počas obdobia stanoveného v uvedenom odseku pre prípady, keď je poskytovateľ alebo jeho splnomocnený zástupca usadený na jeho území v konkurze alebo ukončí svoju činnosť pred koncom tohto obdobia.
3. Poskytovatelia, ktorí sú finančnými inštitúciami, na ktoré sa vzťahujú požiadavky týkajúce sa ich vnútornej správy a riadenia, dojednaní alebo postupov podľa práva Únie v oblasti finančných služieb, uchovávajú technickú dokumentáciu ako súčasť dokumentácie uchovávanej podľa príslušného práva Únie v oblasti finančných služieb.