Información que debe presentarse para la inscripción en el registro de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49
Español
Sección A — Información que deben presentar los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 1
Con respecto a los sistemas de IA de alto riesgo que vayan a inscribirse en el registro de conformidad con el artículo 49, apartado 1, se facilitará y se actualizará debidamente la información siguiente:
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1. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del proveedor. |
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2. |
Cuando sea otra persona la que presente la información en nombre del proveedor, el nombre, dirección y datos de contacto de dicha persona. |
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3. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del representante autorizado, en su caso. |
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4. |
El nombre comercial del sistema de IA y toda referencia inequívoca adicional que permita su identificación y trazabilidad. |
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5. |
La descripción de la finalidad prevista del sistema de IA y de los componentes y funciones que se apoyan a través del mismo. |
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6. |
Una descripción sencilla y concisa de la información que utiliza el sistema (datos, entradas) y su lógica de funcionamiento. |
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7. |
La situación del sistema de IA (comercializado o puesto en servicio, ha dejado de comercializarse o de estar en servicio, recuperado). |
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8. |
El tipo, el número y la fecha de caducidad del certificado expedido por el organismo notificado y el nombre o número de identificación de dicho organismo notificado, cuando proceda. |
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9. |
Una copia escaneada del certificado a que se refiere el punto 8, cuando proceda. |
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10. |
Todo Estado miembro en el que el sistema de IA se haya introducido en el mercado, puesto en servicio o comercializado en la Unión. |
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11. |
Una copia de la declaración UE de conformidad a que se refiere el artículo 47. |
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12. |
Las instrucciones de uso electrónicas. No se facilitará esta información en el caso de los sistemas de IA de alto riesgo en los ámbitos de la garantía del cumplimiento del Derecho o la migración, el asilo y la gestión del control fronterizo a que se refiere el anexo III, puntos 1, 6 y 7. |
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13. |
Una URL para obtener información adicional (opcional). |
Sección B — Información que deben presentar los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 2
Con respecto a los sistemas de IA que vayan a inscribirse en el registro de conformidad con el artículo 49, apartado 2, se facilitará y se actualizará debidamente la información siguiente:
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1. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del proveedor. |
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2. |
Cuando sea otra persona la que presente la información en nombre del proveedor, el nombre, dirección y datos de contacto de dicha persona. |
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3. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del representante autorizado, en su caso. |
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4. |
El nombre comercial del sistema de IA y toda referencia inequívoca adicional que permita su identificación y trazabilidad. |
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5. |
La descripción de la finalidad prevista del sistema de IA. |
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6. |
La condición o condiciones previstas en el artículo 6, apartado 3, con arreglo a las cuales se considera que el sistema de IA no es de alto riesgo. |
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7. |
Un breve resumen de los motivos por los que se considera que el sistema de IA no es de alto riesgo en aplicación del procedimiento previsto en el artículo 6, apartado 3. |
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8. |
La situación del sistema de IA (comercializado o puesto en servicio, ha dejado de comercializarse o de estar en servicio, recuperado). |
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9. |
Todo Estado miembro en el que el sistema de IA se haya introducido en el mercado, puesto en servicio o comercializado en la Unión. |
Sección C — Información que deben presentar los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 3
Con respecto a los sistemas de IA de alto riesgo que vayan a inscribirse en el registro de conformidad con el artículo 49, apartado 3, se facilitará y se actualizará debidamente la información siguiente:
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1. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del responsable del despliegue. |
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2. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto de la persona que presente la información en nombre del responsable del despliegue. |
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3. |
La URL de entrada del sistema de IA en la base de datos de la UE por parte de su proveedor. |
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4. |
Un resumen de las conclusiones de la evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales realizada de conformidad con el artículo 27. |
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5. |
Un resumen de la evaluación de impacto relativa a la protección de datos realizada de conformidad con el artículo 35 del Reglamento (UE) 2016/679 o el artículo 27 de la Directiva (UE) 2016/680, tal como se especifica en el artículo 26, apartado 8, del presente Reglamento, cuando proceda. |
Italiano
Sezione A - Informazioni che i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 1
Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA ad alto rischio che devono essere registrati a norma dell'articolo 49, paragrafo 1:
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1. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del fornitore; |
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2. |
se le informazioni sono trasmesse da un'altra persona per conto del fornitore: il nome, l'indirizzo e i dati di contatto di tale persona; |
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3. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del rappresentante autorizzato, ove applicabile; |
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4. |
la denominazione commerciale del sistema di IA e qualsiasi ulteriore riferimento inequivocabile che ne consenta l'identificazione e la tracciabilità; |
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5. |
la descrizione della finalità prevista del sistema di IA e dei componenti e delle funzioni supportati da tale sistema di IA; |
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6. |
una descrizione di base concisa delle informazioni utilizzate dal sistema (dati, input) e della sua logica operativa; |
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7. |
lo status del sistema di IA (sul mercato, o in servizio; non più immesso sul mercato/in servizio, richiamato); |
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8. |
il tipo, il numero e la data di scadenza del certificato rilasciato dall'organismo notificato e il nome o il numero di identificazione di tale organismo notificato, ove applicabile; |
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9. |
una copia scannerizzata del certificato di cui al punto 8, ove applicabile; |
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10. |
eventuali Stati membri dell'Unione in cui il sistema di IA è stato immesso sul mercato, messo in servizio o reso disponibile; |
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11. |
una copia della dichiarazione di conformità UE di cui all'articolo 47; |
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12. |
le istruzioni per l'uso in formato elettronico; questa informazione non deve essere fornita per i sistemi di IA ad alto rischio nei settori delle attività di contrasto o della migrazione, dell'asilo e della gestione del controllo delle frontiere di cui all'allegato III, punti 1, 6 e 7; |
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13. |
un indirizzo internet per ulteriori informazioni (facoltativo). |
Sezione B - Informazioni che i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 2
Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA che devono essere registrati a norma dell'articolo 49, paragrafo 2:
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1. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del fornitore; |
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2. |
se le informazioni sono trasmesse da un'altra persona per conto del fornitore: il nome, l'indirizzo e i dati di contatto di tale persona; |
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3. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del rappresentante autorizzato, ove applicabile; |
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4. |
la denominazione commerciale del sistema di IA e qualsiasi ulteriore riferimento inequivocabile che ne consenta l'identificazione e la tracciabilità; |
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5. |
la descrizione della finalità prevista del sistema di IA; |
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6. |
la o le condizioni di cui all'articolo 6, paragrafo 3, sulla base delle quali il sistema di IA non è ritenuto ad alto rischio; |
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7. |
una breve sintesi dei motivi per i quali il sistema di IA non è ritenuto ad alto rischio in applicazione della procedura di cui all'articolo 6, paragrafo 3; |
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8. |
lo status del sistema di IA (sul mercato, o in servizio; non più immesso sul mercato/in servizio, richiamato); |
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9. |
eventuali Stati membri dell'Unione in cui il sistema di IA è stato immesso sul mercato, messo in servizio o reso disponibile. |
Sezione C - Informazioni che i deployer di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 3
Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA ad alto rischio che devono essere registrati a norma dell'articolo 49:
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1. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del deployer; |
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2. |
il nome, l'indirizzo e i dati di contatto della persona che fornisce informazioni a nome del deployer; |
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3. |
l'indirizzo internet dell'inserimento del sistema di IA nella banca dati dell'UE da parte del suo fornitore; |
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4. |
una sintesi dei risultati della valutazione d'impatto sui diritti fondamentali effettuata a norma dell'articolo 27; |
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5. |
una sintesi della valutazione d'impatto sulla protezione dei dati effettuata ai sensi dell'articolo 35 del regolamento (UE) 2016/679 o dell'articolo 27 della direttiva (UE) 2016/680, come specificato all'articolo 26, paragrafo 8, del presente regolamento, ove applicabile. |