Información que debe presentarse para la inscripción en el registro de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49
Español
Sección A — Información que deben presentar los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 1
Con respecto a los sistemas de IA de alto riesgo que vayan a inscribirse en el registro de conformidad con el artículo 49, apartado 1, se facilitará y se actualizará debidamente la información siguiente:
1. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del proveedor. |
2. |
Cuando sea otra persona la que presente la información en nombre del proveedor, el nombre, dirección y datos de contacto de dicha persona. |
3. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del representante autorizado, en su caso. |
4. |
El nombre comercial del sistema de IA y toda referencia inequívoca adicional que permita su identificación y trazabilidad. |
5. |
La descripción de la finalidad prevista del sistema de IA y de los componentes y funciones que se apoyan a través del mismo. |
6. |
Una descripción sencilla y concisa de la información que utiliza el sistema (datos, entradas) y su lógica de funcionamiento. |
7. |
La situación del sistema de IA (comercializado o puesto en servicio, ha dejado de comercializarse o de estar en servicio, recuperado). |
8. |
El tipo, el número y la fecha de caducidad del certificado expedido por el organismo notificado y el nombre o número de identificación de dicho organismo notificado, cuando proceda. |
9. |
Una copia escaneada del certificado a que se refiere el punto 8, cuando proceda. |
10. |
Todo Estado miembro en el que el sistema de IA se haya introducido en el mercado, puesto en servicio o comercializado en la Unión. |
11. |
Una copia de la declaración UE de conformidad a que se refiere el artículo 47. |
12. |
Las instrucciones de uso electrónicas. No se facilitará esta información en el caso de los sistemas de IA de alto riesgo en los ámbitos de la garantía del cumplimiento del Derecho o la migración, el asilo y la gestión del control fronterizo a que se refiere el anexo III, puntos 1, 6 y 7. |
13. |
Una URL para obtener información adicional (opcional). |
Sección B — Información que deben presentar los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 2
Con respecto a los sistemas de IA que vayan a inscribirse en el registro de conformidad con el artículo 49, apartado 2, se facilitará y se actualizará debidamente la información siguiente:
1. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del proveedor. |
2. |
Cuando sea otra persona la que presente la información en nombre del proveedor, el nombre, dirección y datos de contacto de dicha persona. |
3. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del representante autorizado, en su caso. |
4. |
El nombre comercial del sistema de IA y toda referencia inequívoca adicional que permita su identificación y trazabilidad. |
5. |
La descripción de la finalidad prevista del sistema de IA. |
6. |
La condición o condiciones previstas en el artículo 6, apartado 3, con arreglo a las cuales se considera que el sistema de IA no es de alto riesgo. |
—————
8. |
La situación del sistema de IA (comercializado o puesto en servicio, ha dejado de comercializarse o de estar en servicio, recuperado). |
—————
Sección C — Información que deben presentar los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 3
Con respecto a los sistemas de IA de alto riesgo que vayan a inscribirse en el registro de conformidad con el artículo 49, apartado 3, se facilitará y se actualizará debidamente la información siguiente:
1. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto del responsable del despliegue. |
2. |
El nombre, la dirección y los datos de contacto de la persona que presente la información en nombre del responsable del despliegue. |
3. |
La URL de entrada del sistema de IA en la base de datos de la UE por parte de su proveedor. |
4. |
Un resumen de las conclusiones de la evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales realizada de conformidad con el artículo 27. |
5. |
Un resumen de la evaluación de impacto relativa a la protección de datos realizada de conformidad con el artículo 35 del Reglamento (UE) 2016/679 o el artículo 27 de la Directiva (UE) 2016/680, tal como se especifica en el artículo 26, apartado 8, del presente Reglamento, cuando proceda. |
Français
Section A - Informations à fournir par les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49, paragraphe 1
Les informations ci-après sont fournies et mises à jour par la suite en ce qui concerne les systèmes d'IA à haut risque à enregistrer conformément à l'article 49, paragraphe 1:
1. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du fournisseur; |
2. |
lorsque la soumission d'informations est effectuée par une autre personne pour le compte du fournisseur, le nom, l'adresse et les coordonnées de cette personne; |
3. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du mandataire, le cas échéant; |
4. |
la dénomination commerciale du système d'IA et toute référence supplémentaire non équivoque permettant l'identification et la traçabilité du système d'IA; |
5. |
une description de la destination du système d'IA ainsi que des composants et fonctions gérées au moyen de ce système d'IA; |
6. |
une description de base et concise des informations utilisées par le système (données, entrées) et de sa logique de fonctionnement; |
7. |
le statut du système d'IA (sur le marché ou en service; plus mis sur le marché/en service, rappelé); |
8. |
le type, le numéro et la date d'expiration du certificat délivré par l'organisme notifié et le nom ou le numéro d'identification de cet organisme notifié, le cas échéant; |
9. |
une copie numérisée du certificat visé au point 8, le cas échéant; |
10. |
tout État membre dans lequel le système d'IA a été mis sur le marché, mis en service ou mis à disposition dans l'Union; |
11. |
une copie de la déclaration UE de conformité visée à l'article 47; |
12. |
une notice d'utilisation en format électronique; ces informations ne sont pas à fournir pour les systèmes d'IA à haut risque dans les domaines des activités répressives ou de la migration, de l'asile et de la gestion des contrôles aux frontières visés à l'annexe III, points 1, 6 et 7; |
13. |
une adresse URL vers des informations supplémentaires (facultatif). |
Section B - Informations à fournir par les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49, paragraphe 2
Les informations ci-après sont fournies et mises à jour par la suite en ce qui concerne les systèmes d'IA à enregistrer conformément à l'article 49, paragraphe 2:
1. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du fournisseur; |
2. |
lorsque la soumission d'informations est effectuée par une autre personne pour le compte du fournisseur, le nom, l'adresse et les coordonnées de cette personne; |
3. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du mandataire, le cas échéant; |
4. |
la dénomination commerciale du système d'IA et toute référence supplémentaire non équivoque permettant l'identification et la traçabilité du système d'IA; |
5. |
une description de la destination du système d'IA; |
6. |
la ou les conditions visées à l'article 6, paragraphe 3, sur la base desquelles le système d'IA est considéré comme n'étant pas à haut risque; |
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8. |
le statut du système d'IA (sur le marché ou en service; plus sur le marché/en service, rappelé). |
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Section C - Informations à fournir par les déployeurs de systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49, paragraphe 3
Les informations ci-après sont fournies et mises à jour par la suite en ce qui concerne les systèmes d'IA à haut risque à enregistrer conformément à l'article 49, paragraphe 3:
1. |
le nom, l'adresse et les coordonnées du déployeur; |
2. |
le nom, l'adresse et les coordonnées de toute personne qui soumet des informations au nom du déployeur; |
3. |
l'adresse URL de l'entrée du système d'IA dans la base de données de l'UE par son fournisseur; |
4. |
une synthèse des conclusions de l'analyse d'impact sur les droits fondamentaux réalisée conformément à l'article 27; |
5. |
un résumé de l'analyse d'impact relative à la protection des données réalisée en application de l'article 35 du règlement (UE) 2016/679 ou de l'article 27 de la directive (UE) 2016/680, comme précisé à l'article 26, paragraphe 8, du présent règlement, le cas échéant. |