Guidelines from the Commission on the implementation of this Regulation

1.   The Commission shall develop guidelines on the practical implementation of this Regulation, and in particular on:

(a)	the application of the requirements and obligations referred to in Articles 8 to 15 and in Article 25;

(b)	the prohibited practices referred to in Article 5;

(c)	the practical implementation of the provisions related to substantial modification;

(d)	the practical implementation of transparency obligations laid down in Article 50;

(e)	detailed information on the relationship of this Regulation with the Union harmonisation legislation listed in Annex I, as well as with other relevant Union law, including as regards consistency in their enforcement;

(f)	the application of the definition of an AI system as set out in Article 3, point (1).

When issuing such guidelines, the Commission shall pay particular attention to the needs of SMEs including start-ups, of local public authorities and of the sectors most likely to be affected by this Regulation.

The guidelines referred to in the first subparagraph of this paragraph shall take due account of the generally acknowledged state of the art on AI, as well as of relevant harmonised standards and common specifications that are referred to in Articles 40 and 41, or of those harmonised standards or technical specifications that are set out pursuant to Union harmonisation law.

2.   At the request of the Member States or the AI Office, or on its own initiative, the Commission shall update guidelines previously adopted when deemed necessary.

1.   La Comisión elaborará directrices sobre la aplicación práctica del presente Reglamento y, en particular, sobre:

a)	la aplicación de los requisitos y obligaciones a que se refieren los artículos 8 a 15 y el artículo 25;

b)	las prácticas prohibidas a que se refiere el artículo 5;

c)	la aplicación práctica de las disposiciones relacionadas con modificaciones sustanciales;

d)	la aplicación práctica de las obligaciones de transparencia establecidas en el artículo 50;

e)	información detallada sobre la relación entre el presente Reglamento y la lista de actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, así como otras disposiciones de Derecho de la Unión pertinentes, también por cuanto se refiere a la coherencia en su aplicación;

f)	la aplicación de la definición de sistema de IA que figura en el artículo 3, punto 1.

Al publicar estas directrices, la Comisión prestará especial atención a las necesidades de las pymes, incluidas las empresas emergentes, de las autoridades públicas locales y de los sectores que tengan más probabilidades de verse afectados por el presente Reglamento.

Las directrices a que se refiere el párrafo primero del presente apartado tendrán debidamente en cuenta el estado de la técnica generalmente reconocido en materia de IA, así como las normas armonizadas y especificaciones comunes pertinentes a que se refieren los artículos 40 y 41, o las normas armonizadas o especificaciones técnicas que se establezcan con arreglo al Derecho de armonización de la Unión.

2.   A petición de los Estados miembros o de la Oficina de IA, o por propia iniciativa, la Comisión actualizará las directrices anteriormente adoptadas cuando se considere necesario.