Formal non-compliance

1.   Where the market surveillance authority of a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant provider to put an end to the non-compliance concerned, within a period it may prescribe:

(a)	the CE marking has been affixed in violation of Article 48;

(b)	the CE marking has not been affixed;

(c)	the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up;

(d)	the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up correctly;

(e)	the registration in the EU database referred to in Article 71 has not been carried out;

(f)	where applicable, no authorised representative has been appointed;

(g)	technical documentation is not available.

2.   Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the market surveillance authority of the Member State concerned shall take appropriate and proportionate measures to restrict or prohibit the high-risk AI system being made available on the market or to ensure that it is recalled or withdrawn from the market without delay.

1.   Organ nadzoru rynku państwa członkowskiego zobowiązuje właściwego dostawcę do usunięcia niezgodności w terminie, który może zostać wyznaczony przez ten organ, w przypadku gdy ustali, że:

a)	oznakowanie CE zostało umieszczone z naruszeniem art. 48;

b)	oznakowanie CE nie zostało umieszczone;

c)	deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, nie została sporządzona;

d)	deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 47, została sporządzona nieprawidłowo;

e)	rejestracja w bazie danych, o której mowa w art. 71, UE nie została dokonana;

f)	upoważniony przedstawiciel nie został, w stosownych przypadkach, ustanowiony;

g)	brakuje dokumentacji technicznej.

2.   W przypadku gdy niezgodność, o której mowa w ust. 1, utrzymuje się, krajowy organ nadzoru rynku zainteresowanego państwa członkowskiego podejmuje wszelkie odpowiednie i proporcjonalne środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania na rynku takiego systemu AI wysokiego ryzyka lub zapewnienia, aby system ten niezwłocznie wycofano z użytku lub z rynku.