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Artificial Intelligence Act

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Article 61#

Informed consent to participate in testing in real world conditions outside AI regulatory sandboxes

English

1.   For the purpose of testing in real world conditions under Article 60, freely-given informed consent shall be obtained from the subjects of testing prior to their participation in such testing and after their having been duly informed with concise, clear, relevant, and understandable information regarding:

(a)

the nature and objectives of the testing in real world conditions and the possible inconvenience that may be linked to their participation;

(b)

the conditions under which the testing in real world conditions is to be conducted, including the expected duration of the subject or subjects’ participation;

(c)

their rights, and the guarantees regarding their participation, in particular their right to refuse to participate in, and the right to withdraw from, testing in real world conditions at any time without any resulting detriment and without having to provide any justification;

(d)

the arrangements for requesting the reversal or the disregarding of the predictions, recommendations or decisions of the AI system;

(e)

the Union-wide unique single identification number of the testing in real world conditions in accordance with Article 60(4) point (c), and the contact details of the provider or its legal representative from whom further information can be obtained.

2.   The informed consent shall be dated and documented and a copy shall be given to the subjects of testing or their legal representative.

Français

1.   Aux fins des essais en conditions réelles visés à l’article 60, le consentement éclairé donné librement est obtenu des participants aux essais avant que ceux-ci ne prennent part à ces essais et après qu’ils ont été dûment informés au moyen d’informations concises, claires, pertinentes et compréhensibles concernant:

a)

la nature et les objectifs des essais en conditions réelles ainsi que les désagréments éventuels pouvant être liés à sa participation;

b)

les conditions dans lesquelles les essais en conditions réelles doivent être réalisés, y compris la durée prévue de la participation;

c)

les droits et garanties concernant leur participation, en particulier leur droit de refuser de participer aux essais en conditions réelles et leur droit de s’en retirer à tout moment sans encourir de préjudice et sans devoir se justifier;

d)

les modalités selon lesquelles il peut être demandé que des prévisions, recommandations ou décisions du système d’IA soient infirmées ou ignorées;

e)

le numéro d’identification unique à l’échelle de l’Union des essais en conditions réelles conformément à l’article 60, paragraphe 4, point c), et les coordonnées du fournisseur ou de son représentant légal auprès duquel des informations complémentaires peuvent être obtenues.

2.   Le consentement éclairé est daté et documenté et une copie en est remise aux participants aux essais ou à leur représentant légal.

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Text as adopted (as at 8/1/2024) · CELEX 32024R1689