Informed consent to participate in testing in real world conditions outside AI regulatory sandboxes
English
1. For the purpose of testing in real world conditions under Article 60, freely-given informed consent shall be obtained from the subjects of testing prior to their participation in such testing and after their having been duly informed with concise, clear, relevant, and understandable information regarding:
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(a) |
the nature and objectives of the testing in real world conditions and the possible inconvenience that may be linked to their participation; |
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(b) |
the conditions under which the testing in real world conditions is to be conducted, including the expected duration of the subject or subjects’ participation; |
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(c) |
their rights, and the guarantees regarding their participation, in particular their right to refuse to participate in, and the right to withdraw from, testing in real world conditions at any time without any resulting detriment and without having to provide any justification; |
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(d) |
the arrangements for requesting the reversal or the disregarding of the predictions, recommendations or decisions of the AI system; |
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(e) |
the Union-wide unique single identification number of the testing in real world conditions in accordance with Article 60(4) point (c), and the contact details of the provider or its legal representative from whom further information can be obtained. |
2. The informed consent shall be dated and documented and a copy shall be given to the subjects of testing or their legal representative.
Español
1. A los efectos de las pruebas en condiciones reales con arreglo al artículo 60, se obtendrá de los sujetos de las pruebas un consentimiento informado dado libremente antes de participar en dichas pruebas y después de haber recibido información concisa, clara, pertinente y comprensible en relación con:
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a) |
la naturaleza y los objetivos de las pruebas en condiciones reales y los posibles inconvenientes asociados a su participación; |
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b) |
las condiciones en las que se van a llevar a cabo las pruebas en condiciones reales, incluida la duración prevista de la participación del sujeto o los sujetos; |
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c) |
sus derechos y las garantías relativas a su participación, en particular su derecho a negarse a participar y el derecho a abandonar las pruebas en condiciones reales en cualquier momento sin sufrir por ello perjuicio alguno y sin tener que proporcionar ninguna justificación; |
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d) |
las disposiciones para solicitar la reversión o el descarte de las predicciones, recomendaciones o decisiones del sistema de IA; |
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e) |
el número de identificación único para toda la Unión de la prueba en condiciones reales de conformidad con el artículo 60, apartado 4, letra c), y la información de contacto del proveedor o de su representante legal, de quien se puede obtener más información. |
2. El consentimiento informado estará fechado y documentado, y se entregará una copia a los sujetos de la prueba o a sus representantes legales.