Testing of high-risk AI systems covered by Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I in real-world conditions outside AI regulatory sandboxes

1.  Member States may allow, in accordance with this Article, the testing of high-risk AI systems in real world conditions outside AI regulatory sandboxes by providers or prospective providers of AI enabled products covered by the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I, with a view to assessing and verifying the conformity of those systems with the requirements laid down in Articles 8 to 15.

2.  Member States that choose to allow testing as referred to in paragraph 1 shall, individually or jointly, adopt frameworks for real-world testing.

3.  Each Member State shall notify the Commission of any real-world testing framework it adopts before implementing it. This shall not affect the competences of the Commission under the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I.

4.  Member States that have adopted real-world testing frameworks shall ensure that the relevant national competent authorities, relevant authorities and public authorities responsible for the management and operation of infrastructure and products covered by Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I cooperate closely with each other in good faith and remove any practical obstacles, including on procedural rules providing access to physical public infrastructure, where this is necessary, to successfully implement those real-world testing frameworks and test AI-enabled products covered by Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I.

5.  The frameworks for real-world testing shall lay down the requirements under which testing in real-world conditions shall occur. Those frameworks shall:

(a)	include the provision of a mandatory real-world testing plan to be agreed between the provider or prospective provider and the national competent authority or relevant authority in accordance with the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I;
(b)	ensure compliance with the requirements laid down in Article 60(2), (3), (4)(d)-(j) and (5)-(9), where any reference to market surveillance authorities in those provisions shall be read as a reference to the national competent authority or relevant authority, as appropriate in accordance with the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I;
(c)	include effective governance and accountability arrangements;
(d)	ensure a high level of protection of health safety and fundamental rights.

6.  The real-world testing shall comply with the applicable provisions laid down in the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I. Any requirements laid down in those provisions shall not affect the application of this Article to the extent necessary to enable the testing referred to in paragraph 1.

1.  Państwa członkowskie mogą zezwolić, zgodnie z niniejszym artykułem, na testowanie systemów AI wysokiego ryzyka w warunkach rzeczywistych poza piaskownicami regulacyjnymi w zakresie AI przez dostawców lub potencjalnych dostawców produktów opartych na AI objętych unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym wymienionym w załączniku I sekcja B w celu oceny i weryfikacji zgodności tych systemów z wymogami określonymi w art. 8–15.

2.  Państwa członkowskie, które zdecydują się zezwolić na przeprowadzanie testów, o których mowa w ust. 1, przyjmują, indywidualnie lub wspólnie, ramy testów w warunkach rzeczywistych.

3.  Każde państwo członkowskie powiadamia Komisję o wszelkich przyjętych przez siebie ramach testów w warunkach rzeczywistych przed ich wdrożeniem. Nie ma to wpływu na kompetencje Komisji wynikające z unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego wymienionego w załączniku I sekcja B.

4.  Państwa członkowskie, które przyjęły ramy testów w warunkach rzeczywistych, zapewniają, by odpowiednie właściwe organy krajowe, odpowiednie organy i organy publiczne odpowiedzialne za zarządzanie infrastrukturą i produktami objętymi unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym wymienionym w załączniku I sekcja B ściśle współpracowały ze sobą w dobrej wierze oraz usuwały wszelkie przeszkody praktyczne, w tym przeszkody dotyczące przepisów proceduralnych zapewniających dostęp do fizycznej infrastruktury publicznej, jeżeli jest to konieczne, aby skutecznie wdrożyć te ramy testów w warunkach rzeczywistych i testować produkty oparte na AI objęte unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym wymienionym w załączniku I sekcja B.

5.  Ramy testów w warunkach rzeczywistych określają wymogi, na podstawie których przeprowadza się testy w warunkach rzeczywistych. Ramy te:

a)	obejmują przedstawienie obowiązkowego planu testów w warunkach rzeczywistych, który jest uzgodniony między dostawcą lub potencjalnym dostawcą a właściwym organem krajowym lub odpowiednim organem zgodnie z unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym wymienionym w załączniku I sekcja B;
b)	zapewniają zgodność z wymogami określonymi w art. 60 ust. 2 i 3, art. 60 ust. 4 lit. d)–j) oraz art. 60 ust. 5–9, przy czym wszelkie odniesienia do organów nadzoru rynku w tych przepisach odczytuje się jako odniesienia do właściwego organu krajowego lub odpowiedniego organu, w stosownych przypadkach, zgodnie z unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym wymienionym w załączniku I sekcja B;
c)	obejmują skuteczne rozwiązania w zakresie zarządzania i o rozliczalności;
d)	zapewniają wysoki poziom ochrony zdrowia i bezpieczeństwa oraz praw podstawowych.

6.  Podczas testów w warunkach rzeczywistych przestrzega się mających zastosowanie przepisów określonych w unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym wymienionym w załączniku I sekcja B. Wymogi określone w tych przepisach nie mają wpływu na stosowanie niniejszego artykułu w zakresie niezbędnym do umożliwienia testowania, o którym mowa w ust. 1.