infinitelaws
Artificial Intelligence Act

You are reading an earlier version of the text. It is not the law in force — it is here to show what the amendment changed. Show the text in force →

All language versions are equally authentic; differences between them can matter for interpretation.

Article 45#

Information obligations of notified bodies

English

1.   Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:

(a)

any Union technical documentation assessment certificates, any supplements to those certificates, and any quality management system approvals issued in accordance with the requirements of Annex VII;

(b)

any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a Union technical documentation assessment certificate or a quality management system approval issued in accordance with the requirements of Annex VII;

(c)

any circumstances affecting the scope of or conditions for notification;

(d)

any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;

(e)

on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.

2.   Each notified body shall inform the other notified bodies of:

(a)

quality management system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality system approvals which it has issued;

(b)

Union technical documentation assessment certificates or any supplements thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or supplements thereto which it has issued.

3.   Each notified body shall provide the other notified bodies carrying out similar conformity assessment activities covering the same types of AI systems with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.

4.   Notified bodies shall safeguard the confidentiality of the information that they obtain, in accordance with Article 78.

Slovenčina

1.   Notifikované osoby informujú notifikujúci orgán:

a)

o všetkých certifikátoch Únie o posúdení technickej dokumentácie, všetkých dodatkoch k týmto certifikátom a všetkých schváleniach systémov riadenia kvality vydaných v súlade s požiadavkami prílohy VII;

b)

o všetkých zamietnutiach, obmedzeniach platnosti, pozastaveniach platnosti alebo stiahnutiach certifikátov Únie o posúdení technickej dokumentácie alebo schválení systémov riadenia kvality vydaných v súlade s požiadavkami prílohy VII;

c)

o všetkých okolnostiach, ktoré majú vplyv na rozsah alebo podmienky notifikácie;

d)

o každej žiadosti o informácie, ktorú dostali od orgánov dohľadu nad trhom v súvislosti s činnosťami posudzovania zhody;

e)

na požiadanie o činnostiach posudzovania zhody vykonaných v rozsahu ich notifikácie a o akejkoľvek inej vykonanej činnosti vrátane cezhraničných činností a zadávania činností subdodávateľom.

2.   Každá notifikovaná osoba informuje ostatné notifikované osoby o:

a)

schváleniach systémov riadenia kvality, ktoré zamietla, ktorých platnosť pozastavila alebo ktoré stiahla, a na požiadanie o schváleniach systémov riadenia kvality, ktoré vydala;

b)

certifikátoch Únie o posúdení technickej dokumentácie alebo akýchkoľvek ich dodatkoch, ktoré zamietla, stiahla, ktorých platnosť pozastavila alebo inak obmedzila, a na požiadanie o certifikátoch a/alebo ich dodatkoch, ktoré vydala.

3.   Každá notifikovaná osoba poskytne ostatným notifikovaným osobám, ktoré vykonávajú podobné činnosti posudzovania zhody vzťahujúce sa na rovnaké typy systémov AI, relevantné informácie o otázkach týkajúcich sa negatívnych a na požiadanie aj pozitívnych výsledkov posudzovania zhody.

4.   Notifikované osoby zabezpečia dôvernosť informácií, ktoré získajú, v súlade s článkom 78.

No commentary for this provision yet

Ask for it — reader demand shapes our queue. We'll let you know once the commentary is out.

We'll use your email only to tell you the commentary is out.

Version history

The text is unchanged from the previous version.

Text as adopted (as at 8/1/2024) · CELEX 32024R1689