infinitelaws
Artificial Intelligence Act

You are reading an earlier version of the text. It is not the law in force — it is here to show what the amendment changed. Show the text in force →

All language versions are equally authentic; differences between them can matter for interpretation.

Article 45#

Information obligations of notified bodies

English

1.   Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:

(a)

any Union technical documentation assessment certificates, any supplements to those certificates, and any quality management system approvals issued in accordance with the requirements of Annex VII;

(b)

any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a Union technical documentation assessment certificate or a quality management system approval issued in accordance with the requirements of Annex VII;

(c)

any circumstances affecting the scope of or conditions for notification;

(d)

any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;

(e)

on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.

2.   Each notified body shall inform the other notified bodies of:

(a)

quality management system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality system approvals which it has issued;

(b)

Union technical documentation assessment certificates or any supplements thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or supplements thereto which it has issued.

3.   Each notified body shall provide the other notified bodies carrying out similar conformity assessment activities covering the same types of AI systems with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.

4.   Notified bodies shall safeguard the confidentiality of the information that they obtain, in accordance with Article 78.

Čeština

1.   Oznámené subjekty informují oznamující orgán:

a)

o veškerých certifikátech Unie o posouzení technické dokumentace, o veškerých dodatcích k těmto certifikátům a o veškerých schváleních systému řízení kvality vydaných v souladu s požadavky přílohy VII;

b)

o veškerých zamítnutích, omezeních, pozastaveních či zrušeních certifikátu Unie o posouzení technické dokumentace nebo o schváleních systému řízení kvality vydaných v souladu s požadavky přílohy VII;

c)

o všech okolnostech majících vliv na působnost nebo podmínky oznámení;

d)

o každé žádosti o informace týkající se činností posuzování shody, kterou obdržely od orgánů dozoru nad trhem;

e)

na vyžádání o činnostech posuzování shody vykonaných v rámci působnosti jejich oznámení a o jakékoli jiné vykonané činnosti, včetně přeshraničních činností a zadávání subdodávek.

2.   Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty:

a)

o schváleních systému kvality, která zamítl, pozastavil či zrušil, a na požádání o schváleních systému kvality, která vydal;

b)

o unijních certifikátech posouzení technické dokumentace nebo jakýchkoli jejich dodatcích, které zamítl, zrušil, pozastavil či jinak omezil, a na požádání o certifikátech nebo dodatcích k nim, které vydal.

3.   Každý oznámený subjekt poskytne jiným oznámeným subjektům, které vykonávají obdobné činnosti posuzování shody a zabývají se stejnými typy systémů AI, příslušné informace o otázkách týkajících se negativních a na vyžádání pozitivních výsledků posuzování shody.

4.   Oznámené subjekty zajistí v souladu s čl. 78 důvěrnost informací, které obdrží.

No commentary for this provision yet

Ask for it — reader demand shapes our queue. We'll let you know once the commentary is out.

We'll use your email only to tell you the commentary is out.

Version history

The text is unchanged from the previous version.

Text as adopted (as at 8/1/2024) · CELEX 32024R1689