Documentation keeping
English
1. The provider shall, for a period ending 10 years after the high-risk AI system has been placed on the market or put into service, keep at the disposal of the national competent authorities:
|
(a) |
the technical documentation referred to in Article 11; |
|
(b) |
the documentation concerning the quality management system referred to in Article 17; |
|
(c) |
the documentation concerning the changes approved by notified bodies, where applicable; |
|
(d) |
the decisions and other documents issued by the notified bodies, where applicable; |
|
(e) |
the EU declaration of conformity referred to in Article 47. |
2. Each Member State shall determine conditions under which the documentation referred to in paragraph 1 remains at the disposal of the national competent authorities for the period indicated in that paragraph for the cases when a provider or its authorised representative established on its territory goes bankrupt or ceases its activity prior to the end of that period.
3. Providers that are financial institutions subject to requirements regarding their internal governance, arrangements or processes under Union financial services law shall maintain the technical documentation as part of the documentation kept under the relevant Union financial services law.
Slovenčina
1. Počas obdobia končiaceho sa 10 rokov po uvedení vysokorizikového systému AI na trh alebo do prevádzky uchováva poskytovateľ pre potreby vnútroštátnych príslušných orgánov:
|
a) |
technickú dokumentáciu uvedenú v článku 11; |
|
b) |
dokumentáciu týkajúcu sa systému riadenia kvality uvedenú v článku 17, |
|
c) |
dokumentáciu týkajúcu sa prípadných zmien schválených notifikovanými osobami; |
|
d) |
prípadné rozhodnutia a iné dokumenty vydané notifikovanými osobami; |
|
e) |
EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47. |
2. Každý členský štát určí podmienky, za ktorých ostáva dokumentácia uvedená v odseku 1 k dispozícii vnútroštátnym príslušným orgánom počas obdobia stanoveného v uvedenom odseku pre prípady, keď je poskytovateľ alebo jeho splnomocnený zástupca usadený na jeho území v konkurze alebo ukončí svoju činnosť pred koncom tohto obdobia.
3. Poskytovatelia, ktorí sú finančnými inštitúciami, na ktoré sa vzťahujú požiadavky týkajúce sa ich vnútornej správy a riadenia, dojednaní alebo postupov podľa práva Únie v oblasti finančných služieb, uchovávajú technickú dokumentáciu ako súčasť dokumentácie uchovávanej podľa príslušného práva Únie v oblasti finančných služieb.