Documentation keeping

1.   The provider shall, for a period ending 10 years after the high-risk AI system has been placed on the market or put into service, keep at the disposal of the national competent authorities:

(a)	the technical documentation referred to in Article 11;

(b)	the documentation concerning the quality management system referred to in Article 17;

(c)	the documentation concerning the changes approved by notified bodies, where applicable;

(d)	the decisions and other documents issued by the notified bodies, where applicable;

(e)	the EU declaration of conformity referred to in Article 47.

2.   Each Member State shall determine conditions under which the documentation referred to in paragraph 1 remains at the disposal of the national competent authorities for the period indicated in that paragraph for the cases when a provider or its authorised representative established on its territory goes bankrupt or ceases its activity prior to the end of that period.

3.   Providers that are financial institutions subject to requirements regarding their internal governance, arrangements or processes under Union financial services law shall maintain the technical documentation as part of the documentation kept under the relevant Union financial services law.

1.   Przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia systemu AI wysokiego ryzyka do obrotu lub oddania go do użytku dostawca przechowuje do dyspozycji właściwych organów krajowych:

a)	dokumentację techniczną, o której mowa w art. 11;

b)	dokumentację dotyczącą systemu zarządzania jakością, o którym mowa w art. 17;

c)	w stosownych przypadkach – dokumentację dotyczącą zmian zatwierdzonych przez jednostki notyfikowane;

d)	w stosownych przypadkach – decyzje i inne dokumenty wydane przez jednostki notyfikowane;

e)	deklarację zgodności UE, o której mowa w art. 47.

2.   Każde państwo członkowskie określa warunki, na jakich dokumentacja, o której mowa w ust. 1, pozostaje do dyspozycji właściwych organów krajowych przez okres wskazany w tym ustępie w przypadkach, gdy dostawca lub jego upoważniony przedstawiciel mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium danego państwa członkowskiego ogłoszą upadłość lub zaprzestaną działalności przed upływem tego okresu.

3.   Dostawcy będący instytucjami finansowymi, które podlegają wymogom dotyczącym ich systemu zarządzania wewnętrznego, uzgodnień lub procedur na podstawie przepisów prawa Unii dotyczących usług finansowych, prowadzą dokumentację techniczną jako część dokumentacji prowadzonej na podstawie odpowiednich przepisów prawa Unii dotyczących usług finansowych.