Documentation keeping

1.   The provider shall, for a period ending 10 years after the high-risk AI system has been placed on the market or put into service, keep at the disposal of the national competent authorities:

(a)	the technical documentation referred to in Article 11;

(b)	the documentation concerning the quality management system referred to in Article 17;

(c)	the documentation concerning the changes approved by notified bodies, where applicable;

(d)	the decisions and other documents issued by the notified bodies, where applicable;

(e)	the EU declaration of conformity referred to in Article 47.

2.   Each Member State shall determine conditions under which the documentation referred to in paragraph 1 remains at the disposal of the national competent authorities for the period indicated in that paragraph for the cases when a provider or its authorised representative established on its territory goes bankrupt or ceases its activity prior to the end of that period.

3.   Providers that are financial institutions subject to requirements regarding their internal governance, arrangements or processes under Union financial services law shall maintain the technical documentation as part of the documentation kept under the relevant Union financial services law.

1.   Il fornitore, per un periodo che termina 10 anni dopo che il sistema di IA ad alto rischio è stato immesso sul mercato o messo in servizio, tiene a disposizione delle autorità nazionali competenti:

a)	la documentazione tecnica di cui all'articolo 11;

b)	la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità di cui all'articolo 17;

c)	la documentazione relativa alle modifiche approvate dagli organismi notificati, ove applicabile;

d)	le decisioni e gli altri documenti rilasciati dagli organismi notificati, ove applicabile;

e)	la dichiarazione di conformità UE di cui all'articolo 47.

2.   Ciascuno Stato membro stabilisce le condizioni alle quali la documentazione di cui al paragrafo 1 resta a disposizione delle autorità nazionali competenti per il periodo indicato in tale paragrafo nel caso in cui il prestatore o il rappresentante autorizzato stabilito nel suo territorio fallisca o cessi la sua attività prima della fine di tale periodo.

3.   I fornitori che sono istituti finanziari soggetti a requisiti in materia di governance, dispositivi o processi interni stabiliti a norma del diritto dell'Unione in materia di servizi finanziari, conservano la documentazione tecnica nell'ambito della documentazione conservata a norma del pertinente diritto dell'Unione in materia di servizi finanziari.