Documentation keeping

1.   The provider shall, for a period ending 10 years after the high-risk AI system has been placed on the market or put into service, keep at the disposal of the national competent authorities:

(a)	the technical documentation referred to in Article 11;

(b)	the documentation concerning the quality management system referred to in Article 17;

(c)	the documentation concerning the changes approved by notified bodies, where applicable;

(d)	the decisions and other documents issued by the notified bodies, where applicable;

(e)	the EU declaration of conformity referred to in Article 47.

2.   Each Member State shall determine conditions under which the documentation referred to in paragraph 1 remains at the disposal of the national competent authorities for the period indicated in that paragraph for the cases when a provider or its authorised representative established on its territory goes bankrupt or ceases its activity prior to the end of that period.

3.   Providers that are financial institutions subject to requirements regarding their internal governance, arrangements or processes under Union financial services law shall maintain the technical documentation as part of the documentation kept under the relevant Union financial services law.

1.   Durante un período de diez años a contar desde la introducción en el mercado o la puesta en servicio del sistema de IA de alto riesgo, el proveedor mantendrá a disposición de las autoridades nacionales competentes:

a)	la documentación técnica a que se refiere el artículo 11;

b)	la documentación relativa al sistema de gestión de la calidad a que se refiere el artículo 17;

c)	la documentación relativa a los cambios aprobados por los organismos notificados, si procede;

d)	las decisiones y otros documentos expedidos por los organismos notificados, si procede;

e)	la declaración UE de conformidad contemplada en el artículo 47.

2.   Cada Estado miembro determinará las condiciones en las que la documentación a que se refiere el apartado 1 permanecerá a disposición de las autoridades nacionales competentes durante el período indicado en dicho apartado en los casos en que un proveedor o su representante autorizado establecido en su territorio quiebre o cese en su actividad antes del final de dicho período.

3.   Los proveedores que sean entidades financieras sujetas a requisitos relativos a su gobernanza, sus sistemas o sus procesos internos en virtud del Derecho de la Unión en materia de servicios financieros mantendrán la documentación técnica como parte de la documentación conservada en virtud del Derecho pertinente de la Unión en materia de servicios financieros.