Obligations of providers of high-risk AI systems

(a)

ensure that their high-risk AI systems are compliant with the requirements set out in Section 2;

(b)

indicate on the high-risk AI system or, where that is not possible, on its packaging or its accompanying documentation, as applicable, their name, registered trade name or registered trade mark, the address at which they can be contacted;

(c)

have a quality management system in place which complies with Article 17;

(d)

keep the documentation referred to in Article 18;

(e)

when under their control, keep the logs automatically generated by their high-risk AI systems as referred to in Article 19;

(f)

ensure that the high-risk AI system undergoes the relevant conformity assessment procedure as referred to in Article 43, prior to its being placed on the market or put into service;

(g)

draw up an EU declaration of conformity in accordance with Article 47;

(h)

affix the CE marking to the high-risk AI system or, where that is not possible, on its packaging or its accompanying documentation, to indicate conformity with this Regulation, in accordance with Article 48;

(i)

comply with the registration obligations referred to in Article 49(1);

(j)

take the necessary corrective actions and provide information as required in Article 20;

(k)

upon a reasoned request of a national competent authority, demonstrate the conformity of the high-risk AI system with the requirements set out in Section 2;

(l)

ensure that the high-risk AI system complies with accessibility requirements in accordance with Directives (EU) 2016/2102 and (EU) 2019/882.

a)

zabezpečujú, aby ich vysokorizikové systémy AI boli v súlade s požiadavkami stanovenými v oddiele 2;

b)

na vysokorizikovom systéme AI, alebo ak to nie je možné, na jeho obale alebo prípadne v sprievodnej dokumentácii uvedú svoje meno, registrované obchodné meno alebo registrovanú ochrannú známku, adresu, na ktorej ich možno kontaktovať;

c)

majú zavedený systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s článkom 17;

d)

uchovávajú dokumentáciu podľa článku 18;

e)

uchovávajú logy automaticky generované ich vysokorizikovými systémami AI podľa článku 19, ak ich majú pod kontrolou;

f)

zabezpečia, aby sa vysokorizikový systém AI pred uvedením na trh alebo do prevádzky podrobil príslušnému postupu posudzovania zhody, ako sa uvádza v článku 43;

g)

vypracujú EÚ vyhlásenie o zhode v súlade s článkom 47;

h)

umiestnia označenie CE na vysokorizikový systém AI, alebo ak to nie je možné, na jeho obal alebo prípadne do sprievodnej dokumentácie s cieľom označiť zhodu s týmto nariadením podľa článku 48;

i)

splnia registračné povinnosti uvedené v článku 49 ods. 1;

j)

prijmú potrebné nápravné opatrenia a poskytnú informácie, ako sa požaduje v článku 20;

k)

na základe odôvodnenej žiadosti vnútroštátneho príslušného orgánu preukážu zhodu vysokorizikového systému AI s požiadavkami stanovenými v oddiele 2;

l)

zabezpečia, aby vysokorizikový systém AI spĺňal požiadavky na prístupnosť v súlade so smernicami (EÚ) 2016/2102 a (EÚ) 2019/882.